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 PharmProc 制药工程工艺之窗
 最新推荐

关于热源

热源的定义、热源的主要性质、热源的去除方法等。
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关于热源
制药企业洁净厂房的监理要点
浅谈药品生产中电子监管码的实施方案
加入PIC/S与推动我国参与GMP国际互认
验证总计划指南中文版
验证总计划样板
验证总计划


最新欧盟GMP原文链接
浅谈非最终灭菌产品在除菌过滤工艺方面存在的安全隐患
冻干药品水分与丁基胶塞的关系
JPF过滤器在线蒸汽灭菌操作规程
液体除菌滤芯在线蒸汽灭菌(消毒)SIP方法
无菌制剂生产中常见的几个问题
冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题


中国GMP新版条文/附录及英文版


 本站即日起提供 中国GMP 2011新版条目及附则的在线页面，特提供英文翻译版（来自ISPE确认)，以方便引用和检阅。

可以直接查看，无需下载及打印。欢迎关注。 访问-->
　
 工艺过程与设计
非无菌制剂

  • 对亚高速旋转式压片机实惠性的评析
  • 固体制剂生产中料斗式混合机、提升加料机与料斗清洗机组合的应用意义与经济性
  • 干法制粒需要注意的几个方面
  • 片剂及其生产过程中常见问题和处理方法
  • 粉针剂认证要点
  • 固体制剂生产过程中常见问题和处理方法
  • 自动导向车(AGV)导向技术分析与评价

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    • 无菌制剂

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用（上）
  • 中药提取状况与微波提取研究
  • 中药注射剂发展现状及存在问题
  • 2010版GMP实施指南无菌药品摘抄——无菌区着装和更衣确认
  • 改进生产工艺提高输液产品澄明度
  • 浓稀配液系统工艺流程图
  • 无菌制剂生产中常见的几个问题

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    • 生物制药

  • 国内外发酵罐主要品牌介绍
  • 病毒的接种方法
  • 发酵罐的分类和用于动物细胞培养的发酵罐介绍
  • 使用美国NBS40L全自动发酵罐的几点体会
  • 发酵工艺优化方法与思路
  • 超净台工作原理及使用方法
  • 单克隆抗体制备的基本过程

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    • 洁净公用工程

  • 注射用水系统换热器的特点及应用
  • TOC测量对于制药用水系统的重要性
  • 注射用水和纯化水的区别
  • 医药化工业双级反渗透纯水系统工程案例
  • 关于EDI装置制水的优点
  • 关于过热水和纯蒸汽在注射用水系统中的灭菌对比
  • 电去离子（EDI）膜法制纯化水的应用分析

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    • 制药装备和设计

  • 制药工业粉体混合设备的分类及特点
  • 旋转式压片机的常见问题处理及维护保养
  • 一种中药材切片机设计的新思路
  • 生物发酵系统与设备的URS
  • 旋转式包芯压片机介绍
  • 温总理对制药机械企业的告诫
  • 应用缓冲系统优化包装效率

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    • 灌装与包装

  • 非PVC膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法
  • 注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑
  • 盒类包装印刷实践的经验
  • 浅淡注射器的压塞技术
  • 针对目前常见药品包装质量问题的专家解答
  • 纯化水和注射用水取样点的监控问题
  • 需求量大 预填充式注射器价值突显

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    • 清洗与灭菌

  • 超声波清洗设备使用方法
  • 洁净/无菌环境的消毒灭菌
  • 制药设备CIP真实性的探讨
  • 湿热灭菌
  • 灭菌和无菌制剂及其制备技术发展概况
  • 湿热灭菌法
  • 全自动CIP系统设计要点浅析

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    • 物流与仓储

  • 叉车在鲁安药业的高效应用
  • AGV——物流运输的有效手段
  • 全球供应链：哪块贝壳下面藏着豌豆？
  • 我国物流托盘应用现状
  • 制药企业的叉车选用之道
  • 澳洲政府关于各国托盘的调查报告
  • 自动导引车（AGV）的选购指南

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    •  
     
     工程工艺计算
    计算方法和工具

  • MathCAD白皮书
  • 真空计算方法
  • 真空容器充气时间计算实例
  • 各种单位换算及公式
  • 260m3发酵罐空消耗用蒸汽量计算
  • 工艺计算集（下载）
  • 我在设计院的30多个计算公式

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    • 流程模拟

  • AspenPlus中内嵌Fortran使用及简单的应用
  • Aspen10中文和英文讲义
  • CHEMCAD 简介
  • Chemcad 在化工课程设计中的应用
  • Origin7.0资料集
  • ASPEN hysys proII三款化工模拟软件的对比
  • 我是如何学习AspenPlus模拟软件的

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    • 物性数据

  • 常用77种溶剂的理化性质简表
  • 1600种物性数据下载
  • 最全的化学数据库
  • MSDS/CAS查询网址推荐
  • 56个物性数据库导航
  • 六大专业数据库简介及检索方法
  • 常见酸碱溶液相对密度及组成

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    • CalcuEngine系列

  • 本站制作 - HoldingTube保持管计算工具
  • 本站制作 - HeatExchangerData换热器计算工具
  • 本站制作 - UnitData单位换算工具
  • 本站制作 - TankData罐体设计计算
  • 本站制作-PumpData泵输送计算工具
  • 本站制作- PipeData 管径计算工具

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    •  
     
     GMP及验证技术
    GMP原理和认证

  • GMP2010版培训资料 第一章 机构人员
  • 药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及案例
  • 中美GMP比较研究
  • 加入PIC/S与推动我国参与GMP国际互认
  • 2009新版GMP标准（090924）征求意见稿
  • 药品GMP升级：要求无菌药品标准提高
  • GMP2010版培训资料 第二章 厂房设施

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    • FDA认证

  • 美国FDA对企业的检查重点
  • EDMF文件模板
  • DMF（Drug Master File,药物主文件）怎么做？
  • 特殊审批程序的沟通交流要点剖析
  • 原料与医药中间体的FDA认证
  • 有关COS和EDMF知识
  • FDA检查员指导手册

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    • 工业验证

  • 在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究
  • 灭菌设备的验证方法及结果处理
  • 手提式不锈钢蒸汽消毒器的验证
  • 药品生产中计算机处理系统的验证指南
  • 浅析PC验证
  • 瞬间微生物检测技术与应用
  • 多种剂型的认证要点

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    • 质量源自设计

  • QbD被认为是国际商机通道 获FDA积极推动
  • 质量源于设计
  • FDA有关QbD的初步实施情况介绍
  • 设计质量高于一切
  • 过程检测技术中的在线pH值测量
  • 卡乐康全国销售经理魏建良：质量源于设计（QBD）
  • 欧美质量分析方法在无菌粉针车间的应用

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    •  
     
     工程设计
    机械设计

  • 200m3发酵罐设计
  • 影响胶囊充填机装量精度因素的分析
  • 压力容器制造过程控制点一览表
  • 真空输送设备在制药生产中的应用
  • 蜂窝夹套
  • 一种触摸式百级层流灭菌干燥烘箱的控制系统
  • 常用压力容器国家标准

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    • 自控和仪表

  • 选择最适合的液位测量技术
  • 如何选用最适合的压力变送器
  • 基础控制理论4 - 控制系统的选择和选型
  • 怎么判断自动化水平的提高
  • 医药企业：自动化联姻信息化
  • 解决观察窗的清洗难题
  • 压力传感器基础知识介绍

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    • 阀门与部件

  • 蒸汽疏水实务(电子书)
  • 浅谈蒸汽疏水阀的选型及应用
  • 自力式温度调节阀原理与故障处理
  • 阀门选择中消毒和密封的考虑
  • 阀门电动装置介绍
  • 电磁阀的特点
  • 安全阀的种类介绍与选用原则

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    • 洁净室设计

  • 医药工业洁净厂房设计规范简介
  • 关于HVAC
  • 洁净室的工艺布局
  • 洁净度检测方法不同标准下的对比
  • 传递窗的操作规程
  • 洁净室HVAC系统节能及其进展
  • 空气过滤器的相关问题

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    • 安全、卫生与环境

  • GB50016-2006 建筑设计防火规范（英文版）
  • GBZ/1-2002 工业企业设计卫生标准
  • 建筑与总图相关概念
  • JGJ91-93 科学实验建筑设计规范（下载）
  • 制氧站安全流程
  • 制氧站内输氧管安全设计
  • JGJ91-93 科学实验建筑设计规范

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    • 管道设计

  • 管道的设计计算——管径和管壁厚度
  • 室内蒸汽管道及附属装置安装工艺标准
  • CADWorx宣传手册
  • GB15586-1995 设备及管道保冷设计导则
  • GB50316-2008 工业金属管道设计规范
  • CADWorx软件介绍
  • 压力管道基本概念

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    • 专业合作

  • 水解酸化预处理制药废水研究与应用现状及展望
  • 电气施工安装步骤和方法总汇
  • 关于医药工程设计质量检查中所见的设计质量问题
  • 质量风险管理工具-（PHA）初步危害分析（下载）
  • 注册公用设备工程师必备规范集锦
  • 工程设计资质标准
  • 建筑电气识图基础

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    • 实验室技术

  • 无菌方法验证及无菌检测记录表模板
  • 中国药典2005微生物检测方法->无菌检查法
  • 细菌内毒素检查方法以及限度要求浅识
  • 实验室有毒物质介绍和防护注意事项
  • 药检结构留样室设计与管理初探
  • AAALAC 认证
  • 细菌内毒素检查方法综述

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    •  
     
     职业人生
    专业考试

  • 注册化工工程师基础考试的经验谈
  • 2010年度注册化工工程师执业资格考试主要参考资料
  • 上海市2010年度注册化工工程师考试考务安排
  • 注册化工工程师考试类别、级别、专业及科目代码表
  • 申报石油化工专业高级工程师资格须提交的材料目录
  • 全国勘察设计注册工程师专业考试考生须知
  • 科技英语900句

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    • 行业新观察

  • 国内制药装备专业人才培养战略的构想
  • 合资制药企业,这样做管理工作
  • 生命科学在中国的困境：断了的产业链
  • 强生因原料污染大规模召回药品
  • 制药机械行业用户需求全面深度分析
  • 2009年全球制药公司排名前25强
  • 印度制药业国际化攻略

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    • 轻松一刻

  • 咖啡机工作原理
  • 工作高手的77个效率捷径
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  • 奇妙的气象预报石
  • 《本草纲目》电子版
  • 2009年上海世界博览会纵览

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    • 药物基本知识

  • 常见抗生素缩写
  • 关于热源
  • 内毒素intracellular toxin（热源）相关知识
  • 单克隆抗体
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  • 临床试验设计常用词汇
  • 如何区分软胶囊和硬胶囊的优点

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