制药工程工艺知识体系

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工艺过程与技术
比较常见的工艺过程,覆盖固体制剂及非无菌、无菌制剂、生物制药、洁净公用工程、原料药、灌装与包装、清洗与灭菌以及物流与仓储等。
1. OSD固体制剂
固体制剂的生产工艺和设计
2. Aseptic无菌技术
无菌制剂,包含口服液、眼药水、水针剂、粉针剂、大输液等生产工艺及相关技术
3. BioTech生物技术
生物制药相关工艺技术,包括基因工程、生物发应工程(发酵、细胞工程、酶工程),分离工程(提取和纯化)和生物制剂。
4. CleanUtility洁净公用工程
洁净公用工程,包含纯化水、WFI、洁净压缩空气和蒸汽等相关技术。
5. API化学原料药
非无菌原料药工艺、设计和设施设计
6. Filling&Packing灌装与包装
产品的分装与包装相关技术
7. Wash&Sanitizing清洗、干燥与灭菌
清洗和消毒灭菌工艺,CIP/SIP等
8. Logistics物流与仓储
原材料仓存、分配、搬运
9. Laboratory实验室技术
医药R&D实验室,中试,无菌检测等相关技术和资料



GMP及验证技术
GMP相关原理、FDA法规、验证确认技术,以及风险分析及质量。
1. GMPGMP
GMP相关原理
2. Qualification验证和确认
工业验证技术,如环境,设备系统确认,工艺及检验方法验证,FAT,SAT等
3. Risk风险分析及质量
风险分析方法和案例等



职业人生
涉及职业生涯规划、职业考试、行业观察及资讯参考以及药物基本原理等
1. Trade行业新观察
制药行业动态、新闻、分析和展望
2. Free轻松一刻
繁忙工作之余,不要忘记窗外的生活



工程设计
涉及工程项目设计的诸多方面,如工程计算、管道设计、自控、HSE、洁净室、制药机械和设备、工程计算以及专业合作机制探讨等。
1. GEP工艺工程相关设计
厂房和设施的规划和设计
2. EquipmentDesign制药设备及机械设计
制药设备综述及机械设备设计技术
3. Automation自控和仪表
自控、仪表、弱电和IT
4. Calculation工程计算
工程计算方法,工程数据,模拟软件,以及本站原创的CalcuEngine系列等。
5. Facilities厂房设施相关设计
洁净室设计技术和方法,洁净空调,空气净化
6. BIM三维建模
工艺和工程的三维模型学习和应用
7. HSE安全、卫生与环境
安全设计、职业卫生以及环境保护
8. Piping管道、阀门和部件
管道设计技术
9. Cooperation专业合作
在工程项目中与各方面的合作,例如建筑结构给排水动力等设计专业等。



 最后更新:2018-12-08