工艺过程与技术 |
比较常见的工艺过程,覆盖固体制剂及非无菌、无菌制剂、生物制药、洁净公用工程、原料药、灌装与包装、清洗与灭菌以及物流与仓储等。
1. | OSD | 固体制剂 | 固体制剂的生产工艺和设计 | | 2. | Aseptic | 无菌技术 | 无菌制剂,包含口服液、眼药水、水针剂、粉针剂、大输液等生产工艺及相关技术 | | 3. | BioTech | 生物技术 | 生物制药相关工艺技术,包括基因工程、生物发应工程(发酵、细胞工程、酶工程),分离工程(提取和纯化)和生物制剂。 | | 4. | CleanUtility | 洁净公用工程 | 洁净公用工程,包含纯化水、WFI、洁净压缩空气和蒸汽等相关技术。 | | 5. | API | 化学原料药 | 非无菌原料药工艺、设计和设施设计 | | 6. | Filling&Packing | 灌装与包装 | 产品的分装与包装相关技术 | | 7. | Wash&Sanitizing | 清洗、干燥与灭菌 | 清洗和消毒灭菌工艺,CIP/SIP等 | | 8. | Logistics | 物流与仓储 | 原材料仓存、分配、搬运 | | 9. | Laboratory | 实验室技术 | 医药R&D实验室,中试,无菌检测等相关技术和资料 | |
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GMP及验证技术 |
GMP相关原理、FDA法规、验证确认技术,以及风险分析及质量。
1. | GMP | GMP | GMP相关原理 | | 2. | Qualification | 验证和确认 | 工业验证技术,如环境,设备系统确认,工艺及检验方法验证,FAT,SAT等 | | 3. | Risk | 风险分析及质量 | 风险分析方法和案例等 | |
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职业人生 |
涉及职业生涯规划、职业考试、行业观察及资讯参考以及药物基本原理等
1. | Trade | 行业新观察 | 制药行业动态、新闻、分析和展望 | | 2. | Free | 轻松一刻 | 繁忙工作之余,不要忘记窗外的生活 | |
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工程设计 |
涉及工程项目设计的诸多方面,如工程计算、管道设计、自控、HSE、洁净室、制药机械和设备、工程计算以及专业合作机制探讨等。
1. | GEP | 工艺工程相关设计 | 厂房和设施的规划和设计 | | 2. | EquipmentDesign | 制药设备及机械设计 | 制药设备综述及机械设备设计技术 | | 3. | Automation | 自控和仪表 | 自控、仪表、弱电和IT | | 4. | Calculation | 工程计算 | 工程计算方法,工程数据,模拟软件,以及本站原创的CalcuEngine系列等。 | | 5. | Facilities | 厂房设施相关设计 | 洁净室设计技术和方法,洁净空调,空气净化 | | 6. | BIM | 三维建模 | 工艺和工程的三维模型学习和应用 | | 7. | HSE | 安全、卫生与环境 | 安全设计、职业卫生以及环境保护 | | 8. | Piping | 管道、阀门和部件 | 管道设计技术 | | 9. | Cooperation | 专业合作 | 在工程项目中与各方面的合作,例如建筑结构给排水动力等设计专业等。 | |
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