PharmProc知识体系

    编者说明:
    以下是PharmProc网站的文档栏目列表及其说明。制药工程工艺的相关技术有很多,我们无法作到100%合理,欢迎多提宝贵意见。


1 工艺过程与设计
工艺过程与设计
1. SolidDosing固体制剂及非无菌制剂
口服固体制剂、片剂、胶囊等,及液体制剂、原料药、中成药等生产工艺和设计
2. Fomulation无菌制剂
无菌制剂,包含口服液、眼药水、水针剂、粉针剂、大输液等生产工艺及相关技术
3. BioMedical生物制药
生物制药相关工艺技术,包括基因工程、生物发应工程(发酵、细胞工程、酶工程),分离工程(提取和纯化)和生物制剂。
4. CleanUtility洁净公用工程
洁净公用工程,包含纯化水、WFI、洁净压缩空气和蒸汽等相关技术。
5. API原料药
非无菌原料药工艺、设计和设施设计
6. FillingPackage灌装与包装
产品的分装与包装相关技术
7. Sanitizing清洗、干燥与灭菌
清洗和消毒灭菌工艺,CIP/SIP等
8. Logistics物流与仓储
原材料仓存、分配、搬运



2 GMP及验证技术
验证相关技术
1. GMPGMP
GMP相关原理
2. FDAFDA及认证
FDA及GMP认证相关内容
3. Validation验证和确认
工业验证技术,如环境,设备系统确认,工艺及检验方法验证,FAT,SAT等
4. Risk风险分析及质量
风险分析方法和案例等



5 工程设计
工程项目设计
1. EquipmentDesign制药设备及机械设计
制药设备综述及机械设备设计技术
2. Automation自控和仪表
自控、仪表、弱电和IT
3. Calculation工程计算
工程计算方法,工程数据,模拟软件,以及本站原创的CalcuEngine系列等。
4. CleanRoom洁净室设计
洁净室设计技术和方法,洁净空调,空气净化
5. HSE安全、卫生与环境
安全设计、职业卫生以及环境保护
6. Piping管道、阀门和部件
管道设计技术
7. Cooperation专业合作
在工程项目中与各方面的合作,例如建筑结构给排水动力等设计专业等。
8. Laboratory实验室技术
医药R&D实验室,中试,无菌检测等相关技术和资料



6 职业人生
职业生涯规划、职称考试、行业观察及资讯参考等
1. Test专业考试
注册工程师等相关考试资讯及复习资料
2. Trade行业新观察
制药行业动态、新闻、分析和展望
3. Free轻松一刻
繁忙工作之余,不要忘记窗外的生活
4. Drug药物基本知识
药物的基本知识



 最后更新:2009-01-25