董文良:固体制剂车间设计中的一些关注点


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出处:中国色谱网
作者:不详
 

2013年6月26日,CPhI, ICSE&P-MEC中国展创新与发展论坛—P-MEC2013制药工程大会于上海新国际博览中心W5馆隆重召开。该论坛由中国医药保健品进出口商会,上海博华国际展览有限公司主办。中国色谱网作为会议支持媒体参加了本次会议。河北省石油化工设计院有限公司医药分院高级工程师,董文良院长出席了本次会议。此次会议主要介绍了固体制剂车间设计中的一些关注点。

董院长的介绍直奔主题。讲了设计中的十多个关注点。首先介绍的是人物流进口方式,一般是换鞋、脱衣、穿衣、手消毒四个功能间;物流进入进化区需设置外清,缓冲两个功能间,外清间需设置水池和地漏。粉碎、过筛、称量功能间可以设在一个模块内,一般一个固体制剂车间内可设置2-3套该模块。混合、制粒、干燥、整粒工段包括湿法混合制粒机、干法制粒机(有时)、一步制粒机、烘箱、沸腾干燥器等设备;需要注意的是该工段往往在生产中会使用有机溶媒,需要考虑防爆的问题,而且房间的高度也要注意。且这个房间的面积需要适当大一些,因为有物料周转桶、一步制粒机的料碗进出。

董院长还介绍了总混,包括料斗混合机、V型混合机等形式,该房间需要考虑的是料斗反转的高度,还有料斗在房间内的转向,所以该房间的面积也要按照设备形式来确定,以偏方形为宜。混合机的重量比较重,确定设备机架的基础位置比较困难,一般采取现场钻孔、二次灌浆的方式来完成设备的脚螺栓的预埋。压片、胶囊充填目前压片机的形式比较多,有普通型的、高速的、高速还有单出料和双出料的。压片机的颗粒上料有好几种形式,包括手工加料、真空上料。该房间要考虑筛片机的位置,有的还需要设置金属检测机;另外还有颗粒周转桶,所以面积需要适当考虑。包衣工段包括包衣和配浆,配浆一般设在包衣间旁边的另外一个房间内,包衣工艺包括有糖衣、薄膜包衣等。需要注意的是包衣往往也会使用有机溶媒,所以是否需要按照防爆考虑,要根据溶媒的使用量和溶媒浓度来确定。

此外,介绍了内包装与外包装。内包装包括包装塑料瓶包装、铝塑包装、颗粒袋式包装等。内包装一般做法是一条生产线位于一个房间内,外包装可以设在一个公共区内,也可每条线之间采取物料隔断的方式。外包装房间一般需要考虑一定的长度,主要是可以设置自动包装线,包括装盒、装箱、打批号、监管码等等功能段,一般长度需要考虑20米左右,还要考虑标签存放间、外包材存放间、清洗间,外包装区域还要考虑包装后的成品周转场地。固体制剂车间的大部分操作间会产生粉尘,一般是按照全排风考虑;目前有业主希望从节能角度出发,能够尽量回风。

最后提到,需考虑固体制剂车间的设备荷载的合理摆放位置,要考虑楼板的局部荷载的增加,尤其是厂房改造,固体制剂车间的地面材料一般采用环氧自流地坪和PVC卷材。