美国FDA观点:中国正在建立一个正确的体系


blueski推荐 [2015/11/8]
出处:医药观察家
作者:不详
 

在过去一百年的跌倒与爬起来中,美国FDA慢慢懂得了建立成功规范体系的一些原理。中国现在是从草图开始构建一个新的系统,完全可以从美国100年的教训里吸取经验,建立一个正确的体系,少走我们的弯路。然而,面对着人性的贪婪和政治利益的冲突,实践永远是困难。希望中国可以从中得以参考:

一、规范管理者的决定必须单纯地基于科学和公共健康,任何政治、商业的利益都不能在他们做出决定前对他们进行干预。同时,即便做出了“不受欢迎”的决定,规范管理者们必须被保护起来;

二、不要等到事情发生了再行动。良好的规章制度必须保证商业主体在进入市场之前就遵守应当遵守的规则,生产中的程序应该被标准化、规范化,并伴随着经常的、没有事先通知的审查;

三、规则必须要让企业清楚了解并且易于执行。而规章制度被设立的过程应该是公开的,细节清楚的,基于数据的;

四、在食品系统中,化学和生物方面的审查应该是贯穿供应链,始于农场,终于餐桌,从而让问题产生的细节可以被精确地定位;

五、合理的规章制度将带来更大的经济繁荣。让企业在真正的创新上进行竞争,而不是单纯依赖于广告宣传和奇技淫巧。

——美国FDA研究学者 菲利普·希尔茨