生物仿制药(biosimilars)在欧美规范市场正快速发展，印度等非规范市场也逐步参与其中，生物仿制药发展的机会在哪些领域？中国企业是否可以分享其中盛宴？本文将是市场上和您共同探讨生物仿制药的第一篇报告，以期找出其中的投资机会。
投资要点：
生物专利药曾经创造的传奇——安进和基因泰克在重组蛋白药物和单抗药物两大领域创造了生物专利药增长的传奇：
安进91-10年，21年实现了收入21倍，净利润46倍的增长；基因泰克97-08年12年实现了收入13倍，净利润25倍的增长；两者市值均曾达到1000亿美元；
从生物仿制药的两大特点——“比化学仿制药降价少”，“比专利药放量快”，我们看到大机会：2010年7月山德士依诺肝素仿制药获得美国FDA批准，其后4个季度它以原研药价格的70%多，取得了近50%的市场份额，显示出生物仿制药降价少、放量快，获利能力高的特点。
抓住“大量生物药专利即将到期”和“生物仿制药简略申请政策出台”两大机遇：欧美规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。
中国生物药大多是仿制药，然而经历了九十年代混乱的时期，普通重组蛋白药物大多做烂：国际知名的重组蛋白药物如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素等在我国由于当年的获批厂家多达几十个，而没有出现重磅品种。
审批制度严格化给新兴的生物药——单抗和长效重组蛋白药物在中国的发展带来了机遇：07年我国推出新的药品审批管理办法，所有生物制品按照新药申报，这将大大减少药品的获批数量，技术壁垒高的单抗和长效重组蛋白药物很可能出现我国的重磅炸弹药物。有实力的企业将有机会凭借少数重磅药物出现高增长。
受化学药的管制，却具有生物药的属性——化学合成多肽仿制药行业正在快速的发展：这一领域新，进入技术壁垒高，很有生物仿制药的特点。
我们建议积极关注“前几个吃螃蟹的人”：
风险提示：新药审批进度较慢，具有不确定性。（中投证券）
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1、生物仿制药的发展有 3 大方向，其中单抗潜力最大：
1)、前沿领域——--------单抗药物、TNF-α 受体抑制蛋白：最有重磅炸弹潜力；
2)、升级替代品种——----长效蛋白药物：市场前景较为广阔；
3)、普通重组蛋白药物----如干扰素、胰岛素等：有一定发展空间 --------(通化东宝、安科生物）
2、发展趋势：
1)、新兴生物药——--------------单抗药物将成为生物仿制药掘金的热土。
2)、传统生物药的升级替代品种——长效蛋白药物将成为新的开发热点；
3)、已有仿制药的三大传统领域(促红素、集落刺激因子、生长激素)-----会有越来越多的进入者，市场渗透
4)、另两大传统领域(干扰素、胰岛素)----------逐步会有仿制药开始进入；
3、中国生物仿制药最可能在哪些领域出现大机会？
我国生物仿制药发展的潜力领域和国际市场相同的是——单抗药物和长效重组蛋白药物发展空间巨大；不同的是——传统药物的空间已经有限。
因此我们认为：
“单抗药物”和“长效重组蛋白药物”在中国最可能出现重磅炸弹，是医药行业的下一个“掘金地”。
1)、单抗药物发展的势头已经出现：
单抗药物发展最快的中信国健最值得关注；
其次建议关注在申请 TNF-α 受体抑制剂生产批件的海正药业、拥有单抗研发平台或合作研发的一致药业、复星医药、丽珠集团、双鹭药业。
2)、长效重组蛋白药物的空间很大：
最值得推荐：中国重组蛋白药物技术最先进，拥有长效生长激素在申报生产批件的长春高新；
其次建议关注有长效重组蛋白药物在申请和研究的通化东宝(参股厦门特宝)、三生制药(美股)、安科生物、双鹭药业。
4、游走在生物药和化学药之间的化学合成多肽药物也有较大发展机会
1）、多肽药物分为三种：传统提取类；基因重组类；化学合成类。
传统提取类逐步淘汰：
基因重组类多肽和重组蛋白药物类似：通常同时讨论，蛋白质本质上是大分子量的多肽
固相化学合成多肽——发展迅速：
2）、化学合成多肽以其生物药的特性，化学药的发展显示出了技术壁垒高，利润率高的特点，颇有生物仿制
药的风范。
3）、走在化学合成多肽药物仿制前沿的——翰宇药业
公司
中信国健
海正药业
一致药业
公司
长春高新
通化东宝/厦门
特宝