MES系统在原料药和药物中间体生产企业中的不同运用


blueski推荐 [2016/4/8]
出处:来自网上
作者:不详
 

 本文作者将来谈谈MES管理系统在原料药和药物中间体生产企业中的不同运用,MES体系能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当工厂发生实时事件时,MES能对此立即做出反应、收集报告,并用当前的准确数据对事件进行指导和处理,下面我们一起来看下具体详情吧。

MES系统在原料药和药物中间体生产企业中的不同运用

  MES全称为制造企业生产过程执行管理系统。是由美国AMR公司(美国先进制造研究机构)在90年代初提出的理念,他们将MES定义为"位于上层计划管理系统与底层的工业控制之间,面向车间层的管理信息系统。可以为操作人员与管理人员提供计划的执行,跟踪以及所有资源(涵盖人员,设备,物料,客户需求等)的即时状态。MES体系能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当工厂发生实时事件时,MES能对此立即做出反应、收集报告,并用当前的准确数据对事件进行指导和处理,能使企业减少内部没有附加值的工作和活动,能有效地指导工厂的生产运作过程,从而使得企业即提高了交货能力,改善物料资金的流通性能,又提高了生产回报率。

MES系统在原料药和药物中间体生产企业中的不同运用

  在具体运用下我们引出一般生产企业的两个不同类型,流程生产行业与离散制造行业。俗称"跑量生产"和"订制生产"。根据医药企业的生产特质,我们来分析下两者的异同,以及因该采用何种不同的管理方式来优化效率控制成本。

  两者共同的特点:主要通过对原材料进行反应,分离,精制和加工等物理或化学方法使得原材料增值。

  不同点在于:

  1、 产品结构:

  原料药企业:产品结构较单一、工艺条件稳定流程长、有些还需要细分为主产品副产品和"三废"处理。

  中间体生产企业:产品多样化、工艺条件复杂又一定技术风险流程短、专注于订制的目标产品和"三废"处理。

  2、 工艺流程:

  原料药企业:批量大、生产设备一次性投资高、专用、需要有前瞻性配置计划。

  中间体生产企业:批量小、设备可按照产品要求调整,灵活性高。

  3、 PCS水平:

  原料药企业使用PCS(过程监控)的企业越来越多,操作人员更多的是保持设备的运转正常。人员大致分为管理、监控、维护。企业用工有针对性强,替代性强的特点。自动化水平较高。

  中间体生产企业:由于离散加工的特质,产品的质量和产率很大程度依赖于人员的技术水平,且交叉专业较多,经验为主导,自动化水平低。

  4、 经营计划和风险:

  原料药企业对未来市场的前瞻性,即来年计划要求更高,它决定了未来的原料采购要求和市场供给。(尤其害怕一些黑天鹅事件,如GMP标准要求提高,或市场的系统风险)

  中间体生产企业:以订单为主,阶段性生产,设备按照订单间隙保养。但由于订单经常变更,导致对人员的技术要求很高,企业以技术为核心竞争力。组织计划能力和计划的执行力尤为看重。

  在针对上述特点的情况下,企业管理者就应当就管理模式做出不同的针对。原料药企业更多的要从大风险上把控市场变化,做好工艺流程的自动化和精益化演变,保证开工率。

  这要求我们在MES的功能模块的选择上保证以上重点模块为核心建设,并在模块细分中优化管理和成本。

  着重使用的软件模块是:

MES系统在原料药和药物中间体生产企业中的不同运用

  而中间体生产企业更重点在于技术人员能力的培养和小组团队的KPI设计,保证计划执行力按期交货。

  着重使用的软件模块是:

MES系统在原料药和药物中间体生产企业中的不同运用

  从国内发展形势看基于DCS系统和ERP系统的普及应用较快,但用于企业信息化数据收集和大数据挖掘的MES系统认识度相对落后。只要不犯系统模块罗列过多,不分主次的乱上模块,以及做好与其他管理软件的信息化集成,与IT部门保持好沟通协调。MES的发展潜力是巨大的。