探讨合成原料药多功能车间设计

出处：cipm- expo
作者：姚振永 (天俱时)
日 期：2020-10-28
编辑：天涯海

摘要：
随着医药市场的发展，市场的需求越来越高。就要建立一种合成原料药多功能车间，在这种条件下，可以生产出各种药物，既提高效率也节省了成本。文章介绍了基 本概念，工艺流程和车间设置等多个方面，在新形势下不断的完善，达到国家要求的标准，在创造经济效益的前提下，生产出让人民放心的药品。

关键词：合成原料药；多功 能；车间设计

引言：

目前我国的制药公司在满足自己生产的前提下，将闲置或者剩余的资源提供给其他公司，这也是一项收入。传统的普通车间慢慢显露出很多弊端，适应不了市场的要 求，无法使原料得到充分利用，因此多功能车间的应用势在必行。

1 原料药多功能车间的概念

它是相对于以前的车间而言的，在先进的技术下，可以同时生产不同品种的原料药物。这些原料药的构成具有很强的相似性。例如，所使用的加工设备都差不多，制 作流程大致相同等等。

2  车间的要求和设计

2.1车间的要求

在建成之前厂区内选择好的地理位置，满足以下几点：位于风向的下面，这样就不会受到空气污染的影响，距离废水排放的地方要近，因为车间会产生大量的工业垃 圾，需要及时处理，配备消防栓等安全设施，杜绝一切可能会发生的火灾隐患，保证安全通道的畅通。车间外面要有草地绿化，保证生态环境的健康。道路最少6米 宽，确保人和材料的正常流通。大卡车来进行药品运输，提供足够大的空地保证车辆的顺利来往。外部的基础环境一定要为多功能车间服务，厂家可以拨出专项的资 金来进行工程建设，选用好的材质，整体的构架一定要合理，可以经过各个层级领导的审核，在意见和建议的修改中完善，最后建成的车间要符合多种原料的制造完 成。可以先进行试点的实验，之后再在各大企业中运用，对于质量的把控准确无误。

2.2车间的设计

首先是工艺流程与自控。车间的流程呢个是多样化的，由不同的模块组成，总的来说可以分为五大步骤：一步或几步化学反应，粗品的固液分离，溶解、重组成精 品，成品干燥后包装，三废的处理。为了保证整个过程的安全和数据的记录，需要安装先进的监控设备和报警系统，如果那个环节出现了问题，就会及时的发现并改 进。设计高度危险的化工设备，就需要设置相应的方案，紧急停车系统（ESD）.这是车间运行的第一个环节，必须保证质量。

其次是功能分区，这是生产工艺的条件决定的。反应区主要包括设计压力、深冷反应区、高压反应区等。辅助功能区主要负责大量的管件清洗，提高卫生环境的质 量。设备暂存区面对大量复杂的设备需要存放，避免不必要的损伤。溶剂分配站，使用的溶剂类较多，通过快捷管道的连接和仪表的自动控制，达到统一分配，分开 计量的效果。精馏区是为了节约成本，将溶剂进行回收再利用的功能。精烘包，考虑到部分产品需要洁净，对须臾的温度，湿度都要控制好。

最后是布局格式。从生产的流畅性和节能方面考虑，工程实际更倾向于竖向布置，一般采用四层建筑物作为参考，保证上一层的工艺能够顺利的衔接到下面的需要。 室外应该建设废水池，应急池等。各模块之间相互独立，保证密封性，以免形成不同材料之间的交叉感染，影响成品质量，上下之间的可以人为的通过梯子来操作。 生产的工艺路线较长，相连的功能区可以接通管道来实现原料的输送，流畅性的操作减少了不需要的环节，同一时间会产出更多的药品。

3 设备选择

多功能原料车间的设备个数多，种类广。在选择时要遵循通用性和清洗性的原则，如果需要特殊的化学原料，应该将其放置在密闭的容器中，不受外界环境的污染。 反应釜以搪玻璃，不锈钢为主，特殊的材质根据要求来定。冷凝器以易清洗的碟片式，螺旋板式换热器为主，干燥设备选用2000L回转式干燥器或者锥形干燥 机，可适当的配置平板式真空干燥箱。输送泵可选用隔膜泵，物防爆要求并且移动方便。各种储罐，例如高位槽，受槽，大小在300L到1000L之间即可。

4 车间净化

原料药生产与普通化工生产最大的区别就是必须满足GMP要求，整个过程要在不同等级的清洁区进行。根据药品的种类不同，配置空调净化系统，保证药品的生产 环境。净化区的布局可根据不同药品的产量，分成大小不同相对独立的区域，有自己的进入和取出的口。此外工作人员的自身应该保证干净，发放安全服进行消毒， 在操作时必须穿上，避免人体与原料的直接接触，防止细菌的滋生，人员来往的通道要及时打扫，保证没有垃圾的存放。以车间为主体，对各个细节处理完善，这是 药品质量的前提保证。

5 环境保护

多功能原料药生产车间会产生较多的三废，需要良好的处理避免环境的污染。

对于废水的处理，应该根据浓度分成浓污水，稀污水来分类收集，在将其分别送去污水处理站。另外对于生产用水必须严格审查，保证符合标准之后才能使用。废气 可以分为酸气、碱气、特殊气体来分类，要设置三套尾气处理系统。含酸气体经过冷凝和水喷淋，碱中和达标高空排放，含碱气体经冷凝后，采用酸中和处理达标高 空排放。但是有的特殊气体在经过处理之后依然不能排放，这时就需要通过管道的传送到焚烧炉，在高温的作用下净化。原料生产过程中的废弃物主要以吸附剂，废 渣为主，也是要分类处理，经过二次加工之后形成的物品可以售卖，获得额外的经济利益，无法利用的焚烧处理，废催化剂由供应商回收处置。

6 劳动安全

原料多功能车间涉及的物料介质种类繁多，大部分都是易燃、易爆、腐蚀性强的化学品。禁止明火的出现，如果发现工作人员抽烟，应该严肃处理以示警告墙体的材 料的选用要求易燃性低，其它设备也一样，做好防爆措施，让人有一个安全的距离进行原料的操作。呼气空气装置，如果车间内有特殊异味的散发，就会检测出来， 防止有毒气体对人的伤害。消防可采用自动喷淋系统，车间内设置火灾自动报警系统，规范要求设置车间的通风换气以及防雷防静电等设施。从各个方面做好安全防 范工作，确保每一位工作人员的安全。

结语：

综上所述，在进行多功能原料药车间设计的时候，针对生产品种的类型，药品有它的特殊性，所以应该认真对待。充分考虑设备容积、型号、材质等各要素，随着医 疗事业的发展，多功能原料药车间会受到更多企业的欢迎，推广普及的工作也是大势所趋。进一步提升市场上的核心竞争力，达到提高经济效益，为更多的消费者带 来实用的药物，让服务职能充分体现。

参考文献：

[1]张陵江. 合成原料药多功能车间设计[J]. 化工管理,2016,(29):255-256.

[2]柏常洪,姬胜利. 试论原料药多功能车间设计[J]. 医药工程设计,2014,31(03):6-9.。