非PVC软袋生产工艺分析

出处：未详抱歉
作者：未详抱歉
日 期：2015-09-14
编辑：天涯海

导读

非PVC软袋大输液生产工艺分析
摘要：医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。但是 我国的非PVC软袋生产起步较晚，很多技术不如其他国家。本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生 产工艺，为非PVC软袋的生产方向提供参考。
关键词：非PVC软袋；生产工艺；焊接模具
引言：输液容器目前实现了从玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋到非PVC软袋的发展过程，也证明我国的医疗行业对于安全、便捷、环保等方面越来越重视。非PVC 软袋的推广与普及有利于推动我国医疗发展与环境保护的深度融合，能够积极响应节能减排的主旋律，越来越多的人认识到了非PVC软袋的优势，非PVC软袋的 生产前景广阔。
一、非PVC软袋大输液概述
非PVC软袋是继玻璃瓶、塑料瓶和PVC软袋之后的第四代大输液容器，拥有非常大的优势和发展潜力，比起传统的玻璃瓶，非PVC软袋质量轻、不易坏；比起 塑料瓶，非PVC软袋透明度更高，灯检效果更好；比起PVC软袋，非PVC软袋更加绿色环保，也更加耐高温，是一种新型的绿色环保医疗器械。非PVC软袋 的生产流程较为复杂，但整条生产线路都实现了全封闭化，生产过程当中的密闭性更好，能在很大程度上避免非PVC软袋受到二次污染，能够在最大程度上保证非 PVC软袋成品的安全、无菌。
二、非PVC软袋大输液生产工艺
（一）结构分类
非PVC软袋是一种多层共挤型输液袋，按照使用的多层共挤输液膜不同，一般分为三层式结构和五层式结构。三层式结构软袋使用的非PVC多层共挤输液膜种类 不同，外层通常是聚酯材料或聚丙烯材料制成的，这种材料隔绝空气的性能优秀，能够有效保证药剂效果不流失，同时也能兼备印刷性能，方便在生产过程当中的各 种印刷需求；中间层使用的材料一般是聚丙烯以及其他比例的弹性材料，也有一部分制造商会采用SEBS聚合物，这种材料制成的非PVC多层共挤输液膜具备更 好的抗渗透性和弹性，能够有效隔绝液体；内部膜的材料主要是聚丙烯以及SEBS聚合物的混合材料，在处理过后不具毒性，弹性与热封性能好。五层式结构的软 袋使用的原材料与三层式相差不多，区别在于五层式软袋各层使用的非PVC软膜材质不同。一般情况下，最外层会使用多酯聚合物材料保证更高的机械强度和保护 性能；第二层软膜要起到连接作用，因此通常会采用乙烯甲基丙烯酸酯聚合材料；第三层和第四层的软膜为了保证水汽阻隔性能，会采用更加柔软的聚乙烯材料制 作；最里层的软膜与药剂直接接触，会使用处理过后的无毒丙烯聚乙烯聚合物[1]。
（二）生产工序
非PVC软袋的生产过程当中，焊接模具的设计与优化是基础。一般情况下，非PVC软袋的焊接模具可以分成上下两部分，上下模具各配有一个加热板一个冷却 板，能够完成非PVC软袋的焊接和灌装工作[2]。这样的模具能够保证非PVC软袋的顺利生产。非PVC软袋的工作环境要求其质量必须够高，想要保证其生 产质量，生产人员需要控制好五个关键的生产环节：第一，预热环节能够减少非PVC软袋漏液的问题出现。在非PVC软袋成型之前，生产线上会对非PVC软袋 的口管进行加热使其表面保持平整，一般情况下只要不会拖慢正常的生产效率，很多生产商为了提高非PVC软袋的质量，都会适当延长非PVC软袋口管的加热时 间。这里需要注意，想要避免在预热环节出现非PVC材料受热熔断，可以适当降低加热温度，延长加热时间。第二，成型环节是非PVC软袋生产过程当中非常重 要的一个环节，一般情况下，这一环节前后的工作都对精确度要求很高，包括生产模具的清洁、操作时的温度控制和时间控制以及操作过程当中的机器压力等，都需 要有关人员进行精准把握。这一部分的控制效果将会直接影响到非PVC软袋的成型效果以及成型质量。工作人员只有把握好操作温度，才能控制好成型环节当中模 具温度对非PVC膜材料的影响，这一步是影响非PVC软袋合格与否最关键的因素，温度如果过高，非PVC膜就可能会出现黏连现象；温度如果过低，又很有可 能造成非PVC软袋漏液。第三，是焊袋口操作，焊袋口能够为非PVC软袋的防漏液效果提供重要保障，因此也是非PVC软袋生产过程当中的重要部分。这一环 节与预热工序的原理非常接近，在具体的生产流程上也是存在协调性与连续性的，在对非PVC软袋进行焊袋口处理时，需要在预热工序的基础上，对非PVC软袋 的口管处进行焊接。焊袋口环节需要操作人员对操作温度和焊接时间进行精准把握，同时，很多非PVC软袋的外层软膜会选择强度更高的材料，也是为了保证这一 环节的顺利进行。整形是非PVC软袋生产工序当中的第四步，这个环节也可以被称为“冷切”，经过焊袋口的高温处 理，非PVC软袋在这一环节当中就需要进行降温。整形环节就是通过物理方法对已经受热、基本成型的非PVC软袋进行迅速降温。在降温过程当中，非PVC软 袋的口管和各层软膜之间会迅速黏连融合，并在低温状态下恢复到各自原有的物理状态，使非PVC软袋的各种优势得以发挥出来。焊盖是非PVC软袋生产的最后 一步，经过冷切的非PVC软袋被运送到灌装区接受药剂灌装，灌装之后就需要接受焊盖，对药剂进行密封。在这一过程当中，操作人员需要注意控制加热片与口管 之间的距离，距离过大加热效果差，非PVC软袋中的药剂就难以完全密封；距离过小，非PVC软袋的口管和焊盖很有可能会融化。就容易产生异物，会直接影响 产品的质量，因此在生产过程当中，操作人员应当严格控制加热片与口管之间的距离。以上五个环节是非PVC软袋生产的诸多环节当中最为重要的五个节点，只有 对这五个节点加以控制，才能保证非PVC软袋的生产质量。
结论：
目前我国的非PVC软袋使用率不高，但随着非PVC软袋生产技术的不断革新以及人们环保意识的提高，非PVC软袋的使用率将会远远超过其他三种输液 包装（玻璃瓶，塑料瓶、PVC软袋）。目前我国非PVC软袋的生产技术还不够先进，正处于发展和升级的初级阶段，但结合现有的生产模具以及生产工序来看， 依然有很大发展潜力。

参考文献：
[1]闫皙,刘悦.非PVC软袋大输液生产工艺及应用前景分析[J].技术与市场,2021,28(05):111-112.
[2]龚勋.非PVC膜软袋输液生产线的设计与应用研究[J].现代制造技术与装备,2020(06):47-48.张强，男，1987年1月14日，山 东省滕州市，汉 ，本科，目前职称：工程师；研究方向：药品技术
杨华，女，1991年3月20日，山东省淄博市沂源县，汉，大专，目前职称：初级助理工程师；研究方向：药品技术