国内制药装备专业人才培养战略的构想


blueski推荐 [2010-12-27]
出处:来自网上
作者:杨宗发 艾继周 徐智勇
 

摘 要:综述目前国内医药产业、制药装备行业和制药装备相关专业人才培养发展状况,结合学校药学类办学历史,提出创办制药装备专业人才培养的思路和构想。
关键词:制药行业;制药装备;人才培养
 
制药装备是一个特殊行业,它集制药工艺、化工机械、制冷、自动控制、包装机械、制造工艺、焊接等专业于一身。制药装备研发的思路要将这些相关专业贯穿整个设计确认的过程,而现在能熟练兼顾其中两三个专业的人才实在是屈指可数,而单一专业人才难以在研发构思中注入多种不同专业元素。
1  国内制药装备相关行业发展现状
1.1 医药产业的蓬勃发展
医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药工业视为国家强盛的一个象征。国内医药企业的发展趋势良好,外商独资企业、中外合资企业、国营企业、民营企业等不同所有制和管理模式的制药企业已经形成了一个非常大的产业群。2003年,我国药品制剂和原料药生产企业共有5 082家,生产药品的工业企业约3 000家,生化制药企业300余家(其中现代生物制药企业47家),生产中药(包括天然药物)产品的企业约1 600家(其中专门生产中药(包括天然药物)产品的155家),到2004年4月底已有2 800家企业通过了GMP认证,这些企业在市场上占有80%的份额。另外,还有药品批发企业16.7万多家,药品零售企业12万家,医疗机构6万家。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。
20世纪80年代GMP引入我国,经过20多年的实践,使绝大多数制药企业达成共识,它不仅是指导药品生产企业管理的最有效方式,也是药品进入国际市场的前提,所以实施GMP认证势在必行。我国从20世纪末实施并于2004年6月30日完成了制药企业的GMP认证,全国6 300 多家药品生产企业大约有5 000多家通过认证。由于GMP认证的三大要素是硬件、软件和人。硬件是实施GMP的必要条件,没有硬件做基础,GMP的软件无法依存,而制药装备是GMP硬件的重要组成部分,它将直接影响GMP的实施。所以,制药装备水平的提高是中药(中草药、中成药)迈出国门与走向世界的关键。
1.2 制药装备产业的发展迅速
从历史上看,我国制药装备工业虽然起步较早,但底子薄,发展速度缓慢。直到1978年,专业生产制药装备的厂家还不足10家。即使到了1985年,此类企业也还不到30家,且均为小企业,只能生产相当于国际上20世纪50年代水平的约300个品种规格的制药装备产品。
改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期,我国已有原料药机械与设备、制剂设备等8大类约1 100多个品种规格的制药装备产品,其具有20世纪80年代初以上国际水平的产品占主导地位,部分产品接近国际先进水平,产品不仅能满足5 000余家中西药厂、1 000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且还出口至美、日等数十个国家和地区。此时,我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位,成为名副其实的制药装备大国,但在质量和技术上与国外先进国家和地区相比差距还很大。
应该说,国家对药品生产企业实施GMP认证制度,为制药装备行业发展营造了很大的空间。紧紧围绕制药工艺、制药工程及GMP要求而研制开发新产品、改进产品,满足药品生产企业GMP改造需要的重任,自然落在了制药装备行业的肩上。在这一时期,制药装备行业产品的技术水平、质量、全面符合GMP要求及产品品种规格等方面都有显著提高和发展,行业整体水平又上了一个新台阶。
截至目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3 000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。
但与生产大国地位不相匹配的是,目前我国还不是制药装备生产强国。产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等,阻碍了我国向制药装备强国迈进的步伐,而造成我国制药装备技术水平发展缓慢的主要原因是我国制药装备业的复合型人才奇缺。
1.3 制药装备及其相关人才的培养现状
迄今为止,我国还未设置制药装备专业,在这种情况下,逐步加强对制药装备人才的输送与培养尤为重要。据统计,截至2004年底全国设置药学类、制药工程类本科专业的院校已增至239所,军队院校7所(含本、专科),医学高等专科学校25所,高等职业技术学院76所(不包括药学类本科院校设置的高职学院),中等专科学校203所。
相对而言,制药工程专业人才培养更接近制药装备行业的人才需要。1999年全国共有34所高等院校设置制药工程专业,其中,医药类院校13所、理工类院校12所、综合性大学9所,招生人数仅为1 165人。到2003年8月,全国已开设制药工程本科专业的高等院校达98所,年招生人数已达6 243人。截止到2004年5月,国内已有121所高校设置了制药工程专业,在所有工科专业中排名第15位。还有不少院校正在筹备之中,预计今后还会有更多的院校设立制药工程专业。
设置制药工程专业最多的是理工类大学,其次是综合性大学,然后是医药类院校。在这些设置制药工程专业的高校中,设有药学院系的高校约占30%左右,而设置工科院系的高校占60%以上。虽然制药工程专业是工科专业,需要有较强的工科办学背景,同时也要求设置制药工程专业的学校应该具备一定的药学方面的教学与研究基础。但是很明显,能同时达到这两个要求的学校并不是很多。
2 国内制药装备专业人才培养战略的构想
2.1       制药装备专业人才应是复合型、应用型人才
复合型人才应该是在各个方面都有一定能力,在某一个具体方面出类拔萃的人。复合型人才不仅在制药装备专业技能方面有突出的经验,还具备较高的相关技能。我们强调的基础就是要摒弃基础教学为专业教学服务的思想,通过坚实的基础理论知识的教学,注重素质教育,培养学生创造性思维能力和创新能力,培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力。
应用型人才是通过实践锻炼,深入探究科学真理,使学生具有较强的实践动手能力、创新能力和创造能力。实践是培养应用创新型人才的根本途径,只有加强实践教学,把理论知识与解决实践问题紧密结合起来,才能激发学生的创新热情和创造能力,才能使学生在理论与实践的结合过程中,真正领悟科学的真谛,才能更好地培养学生实践、认识、再实践的能力。
2.2 加强现有制药装备从业人员的专业培训
制药装备是一个特殊的行业,它集制药工艺、化工机械、自动控制、制造工艺、制冷、焊接等专业于一身。对于来自机械制造专业的从业人员要加强制药工艺的培训,而来自药学、制药工程专业的从业人员则应加强机械制造等内容的培训,从而将制药工艺和机械制造专业知识有机地结合在一起,培养出既懂制药工艺、设备设计与选型、设备使用维护,又了解自动控制、制药装备与控制技术前沿动态的复合型工程人才,以解决当前制药装备行业急需的复合型、应用型人才。
2.3 加强校企合作、校校合作、联合办学教学模式
医药院校与制药装备企业、机械制造院校与制药企业的校企合作,以及医药院校与机械制造院校的校校合作,构建联合办学,可达到强强联合,优势互补,实现校企、校校双赢之目的。
在校企联合办学模式下,学生提前进入企业顶岗,以岗位和研究项目为结合点,使理论学习同实践学习有机结合起来,不仅增长了知识、培养了才干,而且锻炼了实际动手操作能力。学校可充分利用企业的各种资源,不仅为学校的教学提供真实的职业环境,而且有效地解决了校内实训场所不足、实训设备不足、资源不足和有实际工作经验的双师型教师不足等许多实际问题。同时,通过校企结合,还可使封闭的学校与外面的企业紧密相连,有效地跟踪前沿技术,使学校的专业设置、培养方案、教学内容和实践环节更贴近社会发展的需求,也促进教师加强学习,不断提高实践操作能力和整体素质,从而推动教师队伍建设,增强学校办学活力和“造血”功能。通过校企结合,企业可有针对性地选择培养优秀的技能人才,同时利用学校资源对职工进行继续教育,可大大降低培训的成本。
而且当前国家政策是大力支持并鼓励校企合作,联合办学,共同培养社会所需人才,尤其是在高等职业教育中显得尤为突出。教育部(教高[2006]16号)文件明确提出:人才培养模式改革的重点是教学过程的实践性、开放性和职业性,实验、实训、实习是三个关键环节,要重视学生校内学习与实际工作的一致性,校内成绩考核与企业实践考核相结合,探索课堂与实习地点的一体化,积极推行订单培养,探索工学交替、任务驱动、项目导向、顶岗实习等有利于增强学生能力的教学模式。要紧密联系行业企业,厂校合作,不断改善实训、实习基地条件,要积极探索校内生产性实训基地建设的校企组合新的教学模式。
2.4 创办制药装备专业人才培养模式
综合性大学或校企联合办学的学校,完全可以在现有的制药工程专业的基础上创办制药装备专业人才培养模式。正如前面所述,到2004年5月,我国已有121所高等院校设置了制药工程专业,涵盖了理、工、医、农、经济、管理及师范类高校,以上高等院校可以在制药工程专业基础上创办制药装备专业。
重庆医药高等专科学校有着60年药学专业的办学历史,已开办了药学、药物制剂技术、生物制药技术和药品经营与管理等4个药学类专业,根据市场需要,2008年学校又向教委申报了制剂技术与设备专业、中药制药技术专业等两个药学类专业,目前已获重庆市教委审查通过,2009年将开始招生。其制剂技术与设备专业培养目标是:培养药物制剂生产、制剂质量控制、制药设备使用与维护等相关工作所必备的基础理论知识和基本操作技能,具有良好的职业素质和敬业精神,面向制剂技术与制药设备制造使用与维护相关领域从事药品或制药设备生产、管理、质量监控、制药设备使用与维护等岗位的高技能应用型专门人才。其就业面向制药机械设备生产企业从事制药机械设备设计、生产、销售及售后服务等工作;制药企业从事制剂生产、药品质量控制、制药设备使用与维护、药品销售等工作;医药公司及社会药店从事药品采购、药品及制药设备营销工作;药品检验部门、医药院校等单位从事制药设备使用与维护工作。
在拟定制药装备专业人才培养方案时要有针对性,对原来化工基础力量较强的高校,要加强药学基础课程的建设;对原来药学力量较强的高校,要加强化工机械课程的建设,学时数应有明确的标准。要求增设制药装备专业或相关专业高校在原有学科基础必须与制药装备专业方向保持一致性,办学支撑条件包括师资、教材、图书资料、实验室、实习基地、教学经费、科研支持等均满足高校评估体系要求。
加强学生的实践动手能力的培养。制药装备专业是以生产药品这种特殊商品为对象的工程类专业,工程类专业本身要求有较强的动手能力,而药学又是一门以试验为主的学科,这些都要求制药装备专业需要加强实践环节。除了在传统实习调研、进展综述和毕业设计等环节进行改革和加强外,还需要各个专业提供更多助研机会,让学生早进入实验室进行熟悉和实践锻炼。另外,在各门专业课程讲授中,应加强试验环节,每门课程设计一定数量的独立项目,让学生动手完成。
还要注重教学质量和学生个性化发展。因此,各个高校应增加选修课,让学生针对自己的兴趣进行选修。应该建立区域内高校课程学分互相承认制度,学生可以跨学校选修课程。聘请国外访问学者和国内优秀专家做专题报告,让那些学有余力的学生多选课,开阔视野。
3 结语
制药装备专业是一个新兴专业,她有美好的发展前途。制药装备专业的发展,必将对国民经济建设起到重要的推动作用,对制药装备行业和制药行业发展具有重要的促进作用,也会对提高人类的健康水平作出贡献。但是我们也必须清醒地认识到,在制药装备专业的发展过程中会出现各种新的问题,我们只有做好充分准备,制定切实可行的对策,才能确保制药装备专业向着我们预计的目标走上成功之路,越办越好,越来越受到社会的认可。
 
 
作者简介:杨宗发(1973-),男,重庆人,副教授,研究方向:药物制剂工程。