管理标准 | |
组织机构定岗定员规程 | SMP-RW-01-001 |
员工档案管理规程 | SMP-RW-01-002 |
人员培训管理规程 | SMP-RW-01-003 |
人员健康管理规程 | SMP-RW-01-004 |
人员考核、聘用管理规程 | SMP-RW-01-005 |
上岗证、聘书管理规程 | SMP-RW-01-006 |
岗位职责编制规程 | SMP-RW-01-007 |
职责 | |
总经理职务条例 | SMP-RY-01-008 |
销售副总经理职务条例 | SMP-RY-01-009 |
生产副总经理职务条例 | SMP-RY-01-010 |
总经理行政助理职务条例 | SMP-RY-01-011 |
总经理助理职务条例 | SMP-RY-01-012 |
办公室职责 | SMP-RY-01-013 |
办公室主任岗位职责 | SMP-RY-01-014 |
办公室秘书岗位职责 | SMP-RY-01-015 |
行政后勤岗位职责 | SMP-RY-01-016 |
驾驶员岗位职责 | SMP-RY-01-017 |
安全保卫岗位职责 | SMP-RY-01-018 |
质量管理部职责 | SMP-RY-01-019 |
质量管理部经理岗位职责 | SMP-RY-01-020 |
质量管理部QA主任岗位职责 | SMP-RY-01-021 |
质量管理部QA审核人员岗位职责 | SMP-RY-01-022 |
车间生产现场质量监控员岗位职责 | SMP-RY-01-023 |
仓库质量监控员岗位职责 | SMP-RY-01-024 |
质量管理部QC主任岗位职责 | SMP-RY-01-025 |
质量管理部仪器维护管理人员岗位职责 | SMP-RY-01-026 |
理化检验人员岗位职责 | SMP-RY-01-027 |
标定人员岗位职责 | SMP-RY-01-028 |
药品微生物限度检查人员岗位职责 | SMP-RY-01-029 |
留样观察岗位职责 | SMP-RY-01-030 |
剧毒试剂保管员岗位职责 | SMP-RY-01-031 |
软水岗位职责 | SMP-RY-01-032 |
生产部职责 | SMP-RY-01-033 |
生产部经理岗位职责 | SMP-RY-01-034 |
生产部生产调度岗位职责 | SMP-RY-01-035 |
生产车间岗位职责 | SMP-RY-01-036 |
生产车间主任岗位职责 | SMP-RY-01-037 |
生产车间工艺员岗位职责 | SMP-RY-01-038 |
生产车间班组长岗位职责 | SMP-RY-01-039 |
生产车间工人岗位职责 | SMP-RY-01-040 |
原料粗选岗位职责 | SMP-RY-01-041 |
原料干燥岗位职责 | SMP-RY-01-042 |
原料精选总混岗位职责 | SMP-RY-01-043 |
原料内包装岗位职责 | SMP-RY-01-044 |
原料外包装岗位职责 | SMP-RY-01-045 |
固体制剂车间配料岗位职责 | SMP-RY-01-046 |
固体制剂车间混合岗位职责 | SMP-RY-01-047 |
固体制剂车间内包装岗位职责 | SMP-RY-01-048 |
固体制剂车间外包装岗位职责 | SMP-RY-01-049 |
中间站岗位职责 | SMP-RY-01-050 |
洗衣房岗位职责 | SMP-RY-01-051 |
水处理岗位职责 | SMP-RY-01-052 |
工程部职责 | SMP-RY-01-053 |
工程部经理岗位职责 | SMP-RY-01-054 |
工程部维修工岗位职责 | SMP-RY-01-055 |
工程部电工岗位职责 | SMP-RY-01-056 |
净化机房岗位职责 | SMP-RY-01-057 |
工程部锅炉水质检验员岗位职责 | SMP-RY-01-058 |
工程部锅炉班班长岗位职责 | SMP-RY-01-059 |
工程部司炉工岗位职责 | SMP-RY-01-060 |
仓储部职责 | SMP-RY-01-061 |
仓储部主任岗位职责 | SMP-RY-01-062 |
仓储部原辅料保管员岗位职责 | SMP-RY-01-063 |
仓储部包装材料保管员岗位职责 | SMP-RY-01-064 |
仓储部成品保管员职责 | SMP-RY-01-065 |
危险品仓库保管员岗位职责 | SMP-RY-01-066 |
仓储部统计员岗位职责 | SMP-RY-01-067 |
供应部职责 | SMP-RY-01-068 |
供应部经理岗位职责 | SMP-RY-01-069 |
供应部采购员岗位职责 | SMP-RY-01-070 |
销售部职责 | SMP-RY-01-071 |
销售部经理岗位职责 | SMP-RY-01-072 |
销售部销售人员岗位职责 | SMP-RY-01-073 |
销售部销售内勤岗位职责 | SMP-RY-01-074 |
财务部职责 | SMP-RY-01-075 |
财务部经理岗位职责 | SMP-RY-01-076 |
财务部会计岗位职责 | SMP-RY-01-077 |
财务部出纳岗位职责 | SMP-RY-01-078 |
管理标准 | |
厂房设计管理规程 | SMP-CF-01-001 |
厂房施工管理规程 | SMP-CF-01-002 |
厂房验收管理规程 | SMP-CF-01-003 |
厂房保养维修管理规程 | SMP-CF-01-004 |
洁净厂房和净化空调管理规程 | SMP-CF-01-005 |
应急灯和照明灯管理规程 | SMP-CF-01-006 |
生产供电管理规程 | SMP-CF-01-007 |
紫外灯的管理规程 | SMP-CF-01-008 |
生产用蒸汽管理规程 | SMP-CF-01-009 |
安全防火管理规程 | SMP-CF-01-010 |
液体物料输送管理规程 | SMP-CF-01-011 |
生产区人流物流管理规程 | SMP-CF-01-012 |
车间排水系统管理规程 | SMP-CF-01-013 |
啮齿动物、昆虫的防治管理规程 | SMP-CF-01-014 |
设备管理标准规程 | SMP-SB-01-001 |
设备编号标准管理规程 | SMP-SB-01-002 |
设备的选型购置标准规程 | SMP-SB-01-003 |
设备的开箱验收标准规程 | SMP-SB-01-004 |
设备的安装与调试标准规程 | SMP-SB-01-005 |
设备的使用维修保养标准管理规程 | SMP-SB-01-006 |
设备的润滑管理规程 | SMP-SB-01-007 |
设备检修安全管理 | SMP-SB-01-008 |
设备日常巡检查管理规程 | SMP-SB-01-009 |
设备事故的管理 | SMP-SB-01-010 |
设备的备件管理 | SMP-SB-01-011 |
封存设备与闲置设备的管理规程 | SMP-SB-01-012 |
设备的更新改造与报废管理规程 | SMP-SB-01-013 |
设备的档案管理规程 | SMP-SB-01-014 |
计量设备器具标准管理规程 | SMP-SB-01-015 |
纯化水循环管路灭菌管理规程 | SMP-SB-01-016 |
锅炉巡回检查管理 | SMP-SB-01-017 |
电器维修管理规程 | SMP-SB-01-018 |
配变电室管理规程 | SMP-SB-01-019 |
操作标准 | |
净化空调机组使用维护保养规程 | SOP-SB-01-001 |
制冷机组使用维护保养规程 | SOP-SB-01-002 |
纯化水系统使用维护保养规程 | SOP-SB-01-003 |
DZL型锅炉使用维护保养规程 | SOP-SB-01-004 |
锅炉软化水系统使用维护保养规程 | SOP-SB-01-005 |
搅拌贮罐标准使用维护保养规程 | SOP-SB-01-006 |
电动葫芦使用维护保养规程 | SOP-SB-01-007 |
GSDF-150A2型超细分级机使用维护保养规程 | SOP-SB-01-008 |
GLP-150型高速离心喷雾干燥塔使用维护保养规程 | SOP-SB-01-009 |
旋涡式振荡筛使用维护保养规规程 | SOP-SB-01-010 |
V型混合机使用维护保养操作规程 | SOP-SB-01-011 |
DXDF60C型自动包装机使用维护保养规程 | SOP-SB-01-012 |
全自动干手器使用维护保养规程 | SOP-SB-01-013 |
感应式手消毒器使用维护保养规程 | SOP-SB-01-014 |
离心泵使用维护保养规程 | SOP-SB-01-015 |
磅秤使用维护保养规程 | SOP-SB-01-016 |
托盘天平使用维护保养规程 | SOP-SB-01-017 |
除尘机使用维护保养规程 | SOP-SB-01-018 |
XZS-400型旋振筛设备操作规程 | SOP-SB-01-019 |
电子计重秤维护保养规程 | SOP-SB-01-020 |
打码机使用维护保养规程 | SOP-SB-01-021 |
远红外热收缩包装机使用维护保养规程 | SOP-SB-01-022 |
蚊蝇诱杀器使用维护保养规程 | SOP-SB-01-023 |
真空吸尘器使用维护保养规程 | SOP-SB-01-024 |
高压清洗机使用维护保养规程 | SOP-SB-01-025 |
洗衣机使用维护保养操作规程 | SOP-SB-01-026 |
电动葫芦检修规程 | SOP-SB-01-027 |
制冷机组检修规程 | SOP-SB-01-028 |
V型混合机检修规程 | SOP-SB-01-029 |
锅炉软化水系统检修规程 | SOP-SB-01-030 |
DZL型锅炉检修规程 | SOP-SB-01-031 |
反渗透装置检修规程 | SOP-SB-01-032 |
高速离心式喷雾干燥机检修规程 | SOP-SB-01-033 |
旋涡式振荡筛检修规程 | SOP-SB-01-034 |
净化机组检修规程 | SOP-SB-01-035 |
DXDF60C型自动包装机检修规程 | SOP-SB-01-036 |
除尘机检修规程 | SOP-SB-01-037 |
感应式消毒器检修规程 | SOP-SB-01-038 |
超细分级机检修规程 | SOP-SB-01-039 |
搅拌贮罐检修规程 | SOP-SB-01-040 |
四孔恒温水浴锅操作规程 | SOP-SB-01-041 |
BCD-220型电冰箱操作规程 | SOP-SB-01-042 |
HHS21·6型电子恒温水浴锅操作规程 | SOP-SB-01-043 |
HX·G2-550A型电热干燥箱操作规程 | SOP-SB-01-044 |
PHS-3C精密PH计操作规程 | SOP-SB-01-045 |
PYX-DHS-400×500电热恒温培养箱操作规程 | SOP-SB-01-046 |
SW-CJ-1C型洁净工作台使用操作规程 | SOP-SB-01-047 |
SX-4-13高温电阻炉操作规程 | SOP-SB-01-048 |
TDL-40B离心机操作规程 | SOP-SB-01-049 |
TG-328A型分析天平操作规程 | SOP-SB-01-050 |
UV-9200紫外分光光度计操作规程 | SOP-SB-01-051 |
WFX-1C原子吸收分光光度计操作规程 | SOP-SB-01-052 |
YXQG-02型电热式蒸汽灭菌器操作规程 | SOP-SB-01-053 |
超声波清洗器检验操作规程 | SOP-SB-01-054 |
磁力搅拌器操作规程 | SOP-SB-01-055 |
AM-4202数显风速仪器操作规程 | SOP-SB-01-056 |
霉菌培养箱操作规程 | SOP-SB-01-057 |
扭力天平操作规程 | SOP-SB-01-058 |
ZHJ-B型尘埃粒子计数器操作规程 | SOP-SB-01-059 |
AY120电子分析天平的操作规程 | SOP-SB-01-060 |
BP211D电子天平的操作规程 | SOP-SB-01-061 |
LX-101型数字式光度表 | SOP-SB-01-062 |
101型电热干燥箱操作规程 | SOP-SB-01-063 |
记录 | |
厂房建筑、设施大修计划表 | REC-CF-01-001 |
厂房建筑检查、维修记录 | REC-CF-01-002 |
风管漏风检查记录 | REC-CF-01-003 |
管道系统吹洗(脱指)记录 | REC-CF-01-004 |
管道压力试验记录 | REC-CF-01-005 |
管线隐蔽工程系统封闭记录 | REC-CF-01-006 |
过滤器检测、清洗、更换记录 | REC-CF-01-007 |
净化空调系统运行记录 | REC-CF-01-008 |
竣工验收单 | REC-CF-01-009 |
竣工验收检测调整记录 | REC-CF-01-010 |
施工检查记录 | REC-CF-01-011 |
施工用主要材料、设备检验记录 | REC-CF-01-012 |
土建隐蔽工程记录 | REC-CF-01-013 |
设备单机试运转记录 | REC-CF-01-014 |
系统联合试运转记录 | REC-CF-01-015 |
设备登记表 | REC-SB-01-001 |
设备管理指标统计表 | REC-SB-01-002 |
设备档案目录 | REC-SB-01-003 |
设备年度检修计划表 | REC-SB-01-004 |
设备购置申请表 | REC-SB-01-005 |
设备开箱验收单 | REC-SB-01-006 |
设备安装验收单 | REC-SB-01-007 |
设备启封申请单 | REC-SB-01-008 |
设备封存申请单 | REC-SB-01-009 |
设备报废申请表 | REC-SB-01-010 |
设备员巡检记录 | REC-SB-01-011 |
设备运行记录 | REC-SB-01-012 |
设备润滑记录 | REC-SB-01-013 |
设备事故记录 | REC-SB-01-014 |
计量器具台帐 | REC-SB-01-015 |
维修工巡检记录 | REC-SB-01-016 |
设备交接班记录 | REC-SB-01-017 |
设备检修记录 | REC-SB-01-018 |
设备履历卡 | REC-SB-01-019 |
年度设备基本情况统计表 | REC-SB-01-020 |
设备润滑卡片 | REC-SB-01-021 |
计量器具校验计划 | REC-SB-01-022 |
检验设备保养记录 | REC-SB-01-023 |
计量设备报废申请表 | REC-SB-01-024 |
检验设备保养记录 | REC-SB-01-025 |
中央空调运行记录 | REC-SB-01-026 |
计量器具保养记录 | REC-SB-01-027 |
检验设备维修记录 | REC-SB-01-028 |
计量器具使用记录 | REC-SB-01-029 |
变电变压器运行记录 | REC-SB-01-030 |
多介质过滤器清洁记录 | REC-SB-01-031 |
锅炉软化水水箱清洁记录 | REC-SB-01-032 |
高效过滤器更换记录 | REC-SB-01-033 |
RO装置运行记录 | REC-SB-01-034 |
电工日巡检记录 | REC-SB-01-035 |
纯化水罐呼吸器过滤网更换记录 | REC-SB-01-036 |
初效过滤器清洁记录 | REC-SB-01-037 |
锅炉交接班记录 | REC-SB-01-038 |
设备保养记录 | REC-SB-01-039 |
设备检修记录 | REC-SB-01-040 |
蒸汽锅炉运行日志 | REC-SB-01-041 |
紫外灯使用记录 | REC-SB-01-042 |
再生盐水配制记录 | REC-SB-01-043 |
设备供应商审计记录 | REC-SB-01-044 |
管理标准 | |
物料采购管理规程 | SMP-WL-01-001 |
包装材料到货验收管理规程 | SMP-WL-01-002 |
原、辅料到货验收管理规程 | SMP-WL-01-003 |
包装破损物料管理规程 | SMP-WL-01-004 |
物料代码及进厂编号管理规程 | SMP-WL-01-005 |
物料贮存管理规程 | SMP-WL-01-006 |
仓储状态标记管理规程 | SMP-WL-01-007 |
物料发放管理规程 | SMP-WL-01-008 |
标签、说明书领发、退库管理规程 | SMP-WL-01-009 |
退料管理规程 | SMP-WL-01-010 |
物料贮存期管理规程 | SMP-WL-01-011 |
物料复验管理规程 | SMP-WL-01-012 |
危险品库安全管理规程 | SMP-WL-01-013 |
易燃、易爆、剧毒品的管理规程 | SMP-WL-01-014 |
成品入库验收管理规程 | SMP-WL-01-015 |
成品管理规程 | SMP-WL-01-016 |
成品在库储存养护管理规程 | SMP-WL-01-017 |
效期成品管理规程 | SMP-WL-01-018 |
在库成品申请复检管理规程 | SMP-WL-01-019 |
成品出库验发管理规程 | SMP-WL-01-020 |
不合格品管理规程 | SMP-WL-01-021 |
在库设备设施、器具定置管理规程 | SMP-WL-01-022 |
仓库卫生管理规程 | SMP-WL-01-023 |
仓库安全管理规程 | SMP-WL-01-024 |
操作标准 | |
包装材料入库标准规程 | SOP-WL-01-001 |
仓储管理规程 | SOP-WL-01-002 |
原辅料入库标准操作规程 | SOP-WL-01-003 |
不合格包装材料处理操作规程 | SOP-WL-01-004 |
不合格原辅料处理操作规程 | SOP-WL-01-005 |
原辅料称量标准操作规程 | SOP-WL-01-006 |
物料超额发放标准操作规程 | SOP-WL-01-007 |
物料接收入库管理规程 | SOP-WL-01-008 |
标签、说明书等管理规程 | SOP-WL-01-009 |
物料拒收管理规程 | SOP-WL-01-010 |
物料养护管理规程 | SOP-WL-01-011 |
成品在库储存养护管理规程 | SOP-WL-01-012 |
仓库温、湿度管理规程 | SOP-WL-01-013 |
排风扇的使用管理规程 | SOP-WL-01-014 |
物料记录 | |
物料到货、验收记录 | REC-WL-01-001 |
物料请验单 | REC-WL-01-002 |
包装破损物料更换记录 | REC-WL-01-003 |
货位卡 | REC-WL-01-004 |
物料入库单 | REC-WL-01-005 |
物料入库台帐 | REC-WL-01-006 |
领料单 | REC-WL-01-007 |
退货单 | REC-WL-01-008 |
退货记录 | REC-WL-01-009 |
发放记录 | REC-WL-01-010 |
物料出入库总帐 | REC-WL-01-011 |
退料单 | REC-WL-01-012 |
退料记录 | REC-WL-01-013 |
销毁申请单 | REC-WL-01-014 |
不合格物料台帐 | REC-WL-01-015 |
复验申请单 | REC-WL-01-016 |
销毁记录 | REC-WL-01-017 |
成品入库验收记录 | REC-WL-01-018 |
成品入库台帐 | REC-WL-01-019 |
退货产品接收记录 | REC-WL-01-020 |
不合格品汇总表 | REC-WL-01-021 |
药品养护记录 | REC-WL-01-022 |
成品巡回检查记录 | REC-WL-01-023 |
库区清洁记录 | REC-WL-01-024 |
成品销毁申请单 | REC-WL-01-025 |
成品货位卡 | REC-WL-01-026 |
不合格品处理单 | REC-WL-01-027 |
退货产品申请单 | REC-WL-01-028 |
申请退库记录 | REC-WL-01-029 |
退货产品接收单 | REC-WL-01-030 |
退货产品处理记录 | REC-WL-01-031 |
产品发放记录 | REC-WL-01-032 |
产品催销记录 | REC-WL-01-033 |
紧急回收药品通知单及紧急收回药品入库记录 | REC-WL-01-034 |
产品催销单 | REC-WL-01-035 |
出、入、存月报表 | REC-WL-01-036 |
退货(收回)记录 | REC-WL-01-037 |
成品出入库总帐 | REC-WL-01-038 |
仓库温湿度记录 | REC-WL-01-039 |
拒收记录 | REC-WL-01-040 |
拒收单 | REC-WL-01-041 |
复验记录 | REC-WL-01-042 |
管理标准 | |
卫生标准管理规程 | SMP-WS-01-001 |
厂区环境卫生管理规程 | SMP-WS-01-002 |
一般生产区环境卫生管理规程 | SMP-WS-01-003 |
一般生产区个人卫生管理规程 | SMP-WS-01-004 |
一般生产区工艺卫生管理规程 | SMP-WS-01-005 |
洁净区环境卫生管理规程 | SMP-WS-01-006 |
洁净区个人卫生管理规程 | SMP-WS-01-007 |
洁净区工艺卫生管理规程 | SMP-WS-01-008 |
特殊清洁管理规程 | SMP-WS-01-009 |
生活区卫生管理规程 | SMP-WS-01-010 |
不同区域工作服材质、式样管理规程 | SMP-WS-01-011 |
洗衣房标准管理规程 | SMP-WS-01-012 |
生产、生活废弃物处理管理规程 | SMP-WS-01-013 |
卫生状态标记管理规程 | SMP-WS-01-014 |
洁净区空气定期消毒管理规程 | SMP-WS-01-015 |
消毒剂管理规程 | SMP-WS-01-016 |
空调机房卫生管理规程 | SMP-WS-01-017 |
水处理室卫生管理规程 | SMP-WS-01-018 |
锅炉房卫生管理规程 | SMP-WS-01-019 |
配电室卫生管理规程 | SMP-WS-01-020 |
维修班环境卫生管理规程 | SMP-WS-01-021 |
操作标准 | |
人员进出洁净区更衣规程 | SOP-WS-01-001 |
物品进出洁净区净化规程 | SOP-WS-01-002 |
洁净区工作服清洁规程 | SOP-WS-01-003 |
三十万级洁净区清洁规程 | SOP-WS-01-004 |
洁净区容器具清洁规程 | SOP-WS-01-005 |
洁净区磅称清洁规程 | SOP-WS-01-006 |
电子天平清洁规程 | SOP-WS-01-007 |
架盘天平清洁规程 | SOP-WS-01-008 |
吸尘器清洁规程 | SOP-WS-01-009 |
洁净区物料袋清洁规程 | SOP-WS-01-010 |
V型混合机清洁规程 | SOP-WS-01-011 |
XZS-400旋涡式振荡筛清洁规程 | SOP-WS-01-012 |
DXDF60C 自动包装机清洗规程 | SOP-WS-01-013 |
全自动滚筒洗衣机清洁规程 | SOP-WS-01-014 |
全自动干手器清洁规程 | SOP-WS-01-015 |
感应式手消毒器清洁规程 | SOP-WS-01-016 |
传递窗清洁规程 | SOP-WS-01-017 |
人员进出一般生产区更衣规程 | SOP-WS-01-018 |
物品进出一般生产规程 | SOP-WS-01-019 |
一般生产区工作服清洁规程 | SOP-WS-01-020 |
一般生产区清洁规程 | SOP-WS-01-021 |
一般生产区容器具清洁规程 | SOP-WS-01-022 |
一般生产区磅称清洁规程 | SOP-WS-01-023 |
搅拌贮罐清洁规程 | SOP-WS-01-024 |
ZS-515旋振筛清洁规程 | SOP-WS-01-025 |
超细分级机清洁规程 | SOP-WS-01-026 |
高速离心喷雾干燥机清洁规程 | SOP-WS-01-027 |
打码机清洁规程 | SOP-WS-01-028 |
热收缩包装机清洁规程 | SOP-WS-01-029 |
空气净化系统的清洁规程 | SOP-WS-01-030 |
初效过滤器清洁规程 | SOP-WS-01-031 |
中效过滤器清洁规程 | SOP-WS-01-032 |
纯水系统储水罐、管道清洁规程 | SOP-WS-01-033 |
药检筛清洁规程 | SOP-WS-01-034 |
清洁工具清洁规程 | SOP-WS-01-035 |
实验用玻璃仪器清洁规程 | SOP-WS-01-036 |
滴定管、移液管、容量瓶、量筒清洁规程 | SOP-WS-01-037 |
厂区环境清洁规程 | SOP-WS-01-038 |
库区清洁规程 | SOP-WS-01-039 |
仓库货运车清洁规程 | SOP-WS-01-040 |
垃圾站清洁规程 | SOP-WS-01-041 |
取样车清洁规程 | SOP-WS-01-042 |
管理标准 | |
验证管理规程 | SMP-YZ-01-001 |
技术标准 | |
纯化水系统验证方案 | VLP-SB-01-001 |
纯化水系统的验证 | VLP-SB-01-002 |
纯化水系统清洗及消毒效果的验证 | VLP-SB-01-003 |
空调净化系统验证方案 | VLP-SB-01-004 |
空调净化系统验证 | VLP-SB-01-005 |
洁净区消毒效果验证方案 | VLP-SB-01-006 |
ZL-515型旋涡式振动筛验证方案 | VLP-SB-01-007 |
GSDF-150A2超细分级机验证方案 | VLP-SB-01-008 |
GSDF-150A2超细分级机验证 | VLP-SB-01-009 |
GLP-150高速离心喷雾干燥机验证方案 | VLP-SB-01-010 |
GLP-150高速离心喷雾干燥机验证 | VLP-SB-01-011 |
XZS-400型旋涡式振动筛验证方案 | VLP-SB-01-012 |
XZS-400型旋涡式振动筛验证 | VLP-SB-01-013 |
V型混合机验证方案 | VLP-SB-01-014 |
V型混合机验证 | VLP-SB-01-015 |
DXDF60C型自动包装机验证方案 | VLP-SB-01-016 |
DXDF60C型自动包装机验证 | VLP-SB-01-017 |
DXDF60C型自动包装再验证 | VLP-SB-01-018 |
GLP-150型高速离心喷雾干燥机再验证 | VLP-SB-01-019 |
GSDF-150A2超细分级机再验证 | VLP-SB-01-020 |
V型混合机再验证 | VLP-SB-01-021 |
XZS-400型旋涡式振动筛再验证 | VLP-SB-01-022 |
ZS-515型旋涡式振动筛再验证 | VLP-SB-01-023 |
纯化水系统验证方案 | VLP-SB-01-024 |
纯化水系统验证 | VLP-SB-01-025 |
文件编制标准规程 | SMP-WJ-01-001 |
文件分类编码标准规程 | SMP-WJ-01-002 |
标准文件颁布与回收管理规程 | SMP-WJ-01-003 |
技术标准文件编制、修订、审核、批准管理规程 | SMP-WJ-01-004 |
管理标准文件编制、修订、审核、批准管理规程 | SMP-WJ-01-005 |
操作标准程序(SOP)的编制规程 | SMP-WJ-01-006 |
工艺规程编制规程 | SMP-WJ-01-007 |
主配方编制规程 | SMP-WJ-01-008 |
生产指令编制规程 | SMP-WJ-01-009 |
包装指令编制规程 | SMP-WJ-01-010 |
原料质量标准编制规程 | SMP-WJ-01-011 |
辅料质量标准编制规程 | SMP-WJ-01-012 |
包装材料质量标准编制规程 | SMP-WJ-01-013 |
成品、半成品质量标准编制规程 | SMP-WJ-01-014 |
批记录管理规程 | SMP-WJ-01-015 |
状态标记编制规程 | SMP-WJ-01-016 |
记录的编制规程 | SMP-WJ-01-017 |
清洁规程编制标准管理规程 | SMP-WJ-01-018 |
记录 | |
文件修订申请单 | REC-WJ-01-001 |
文件会审单 | REC-WJ-01-002 |
技术(管理)标准文件发放登记表 | REC-WJ-01-003 |
技术(管理)标准文件回收登记表 | REC-WJ-01-004 |
查阅档案登记表 | REC-WJ-01-005 |
档案复制、摘抄登记表 | REC-WJ-01-006 |
文件、记录销毁申请表 | REC-WJ-01-007 |
文件、记录销毁登记表 | REC-WJ-01-008 |
生产管理规程 | SMP-SC-01-001 |
生产过程管理规程 | SMP-SC-01-002 |
生产过程偏差处理管理规程 | SMP-SC-01-003 |
批号管理规程 | SMP-SC-01-004 |
物料平衡管理规程 | SMP-SC-01-005 |
安全生产管理规程 | SMP-SC-01-006 |
包装管理规程 | SMP-SC-01-007 |
包装过程管理规程 | SMP-SC-01-008 |
工艺查证管理规程 | SMP-SC-01-009 |
交接班管理规程 | SMP-SC-01-010 |
生产计划管理规程 | SMP-SC-01-011 |
生产指令流转管理规程 | SMP-SC-01-012 |
车间物料管理规程 | SMP-SC-01-013 |
生产用水管理规程 | SMP-SC-01-014 |
中间站管理规程 | SMP-SC-01-015 |
尾料管理规程 | SMP-SC-01-016 |
进出洁净区管理规程 | SMP-SC-01-017 |
标签、说明书使用管理规程 | SMP-SC-01-018 |
车间不合格品管理规程 | SMP-SC-01-019 |
车间人员管理规程 | SMP-SC-01-020 |
非生产人员出入生产车间管理规程 | SMP-SC-01-021 |
工具及工具箱管理规程 | SMP-SC-01-022 |
洁净容器管理规程 | SMP-SC-01-023 |
车间退料管理规程 | SMP-SC-01-024 |
包装材料退库或销毁管理规程 | SMP-SC-01-025 |
合箱管理规程 | SMP-SC-01-026 |
联锁传递窗管理规程 | SMP-SC-01-027 |
操作标准 | |
原料粗选岗位操作规程 | SOP-SC-01-001 |
干燥岗位操作规程 | SOP-SC-01-002 |
原料精选岗位操作规程 | SOP-SC-01-003 |
原料内包装标准操作规程 | SOP-SC-01-004 |
原料外包装标准操作规程 | SOP-SC-01-005 |
配料岗位标准操作规程 | SOP-SC-01-006 |
制粒岗位标准操作规程 | SOP-SC-01-007 |
干燥岗位标准操作规程 | SOP-SC-01-008 |
混合岗位标准操作规程 | SOP-SC-01-009 |
内包装岗位标准操作规程 | SOP-SC-01-010 |
外包装岗位标准操作规程 | SOP-SC-01-011 |
记录 | |
外来人员登记录表 | REC-SC-01-001 |
备料室台帐 | REC-SC-01-002 |
外包材台帐 | REC-SC-01-003 |
销毁记录 | REC-SC-01-004 |
偏差通知单 | REC-SC-01-005 |
偏差处理报告 | REC-SC-01-006 |
内包材室台帐 | REC-SC-01-007 |
中间站台帐 | REC-SC-01-008 |
温湿度记录 | REC-SC-01-009 |
消毒剂配制记录 | REC-SC-01-010 |
消毒剂使用记录 | REC-SC-01-011 |
洁净区洗衣记录 | REC-SC-01-012 |
合箱记录 | REC-SC-01-013 |
标签说明书领取记录 | REC-SC-01-014 |
标签说明书销毁记录 | REC-SC-01-015 |
递交单 | REC-SC-01-016 |
包装材料退库单 | REC-SC-01-017 |
一般区洗衣记录 | REC-SC-01-018 |
限额领料单 | REC-SC-01-019 |
交接班记录 | REC-SC-01-020 |
清洁记录 | REC-SC-01-021 |
质检人员培训管理规程 | SMP-ZL-01-001 |
取样管理规程 | SMP-ZL-01-002 |
岗位检品留样管理规程 | SMP-ZL-01-003 |
成品留样管理规程 | SMP-ZL-01-004 |
检验仪器设备管理规程 | SMP-ZL-01-005 |
化学试剂(试液)管理规程 | SMP-ZL-01-006 |
检验分析标准品、对照品管理规程 | SMP-ZL-01-007 |
标准溶液(滴定液)管理规程 | SMP-ZL-01-008 |
微生物检验用培养基的管理规程 | SMP-ZL-01-009 |
检定菌管理规程 | SMP-ZL-01-010 |
标签、说明书设计、审核、批准管理规程 | SMP-ZL-01-011 |
物料审核放行管理规程 | SMP-ZL-01-012 |
原辅料、包装材料的贮存期及复验管理规程 | SMP-ZL-01-013 |
半成品递交管理规程 | SMP-ZL-01-014 |
成品审核放行管理规程 | SMP-ZL-01-015 |
特殊物料及不合格品处理规程 | SMP-ZL-01-016 |
不合格品销毁管理规程 | SMP-ZL-01-017 |
检验报告编号管理规程 | SMP-ZL-01-018 |
洁净区空气监测管理规程 | SMP-ZL-01-019 |
检验文件管理规程 | SMP-ZL-01-020 |
检验与测试管理规程 | SMP-ZL-01-021 |
检验测试结果管理规程 | SMP-ZL-01-022 |
检品复验管理规程 | SMP-ZL-01-023 |
检验记录、报告单管理规程 | SMP-ZL-01-024 |
微生物限度检测室管理规程 | SMP-ZL-01-025 |
稳定性试验管理规程 | SMP-ZL-01-026 |
物料供应商管理规程 | SMP-ZL-01-027 |
实验室工作人员安全管理规程 | SMP-ZL-01-028 |
实验室防火安全管理规程 | SMP-ZL-01-029 |
退化管理规程 | SMP-ZL-01-030 |
产品重新加工管理规程 | SMP-ZL-01-031 |
用户投诉及不良反应管理规程 | SMP-ZL-01-032 |
质量分析管理规程 | SMP-ZL-01-033 |
质量档案管理规程 | SMP-ZL-01-034 |
用户访问管理规程 | SMP-ZL-01-035 |
紧急情况产品回收管理规程 | SMP-ZL-01-036 |
质量事故管理规程 | SMP-ZL-01-037 |
向药品监督管理部门报告管理规程 | SMP-ZL-01-038 |
剧毒物品管理规程 | SMP-ZL-01-039 |
质量否决权管理规程 | SMP-ZL-01-040 |
超始物料定点采购监控管理规程 | SMP-ZL-01-041 |
原、辅料监控管理规程 | SMP-ZL-01-042 |
内包装材料监控管理规程 | SMP-ZL-01-043 |
原料车间制造过程现场监控管理规程 | SMP-ZL-01-044 |
固体制剂车间制造过程现场监控管理规程 | SMP-ZL-01-045 |
洁净区清洁卫生监控管理规程 | SMP-ZL-01-046 |
厂区及一般生产区清洁卫生监控管理规程 | SMP-ZL-01-047 |
成品监控标准管理规程 | SMP-ZL-01-048 |
工艺用水质量监控管理规程 | SMP-ZL-01-049 |
检验过程监控管理规程 | SMP-ZL-01-050 |
质量标准 | |
膨润土质量标准 | TEC-ZL-01-001 |
香草醛质量标准 | TEC-ZL-01-002 |
葡萄糖质量标准 | TEC-ZL-01-003 |
糖精钠质量标准 | TEC-ZL-01-004 |
××原料半成品浆液质量标准 | TEC-ZL-01-005 |
××原料成品质量标准 | TEC-ZL-01-006 |
××半成品质量标准 | TEC-ZL-01-007 |
××质量标准 | TEC-ZL-01-008 |
××复合膜质量标准 | TEC-ZL-01-009 |
××纸盒质量标准 | TEC-ZL-01-010 |
××纸箱质量标准 | TEC-ZL-01-011 |
××使用说明书质量标准 | TEC-ZL-01-012 |
××装箱单质量标准 | TEC-ZL-01-013 |
胶带质量标准 | TEC-ZL-01-014 |
纯化水质量标准 | TEC-ZL-01-015 |
低压锅炉水质量标准 | TEC-ZL-01-016 |
锅炉软化水质量标准 | TEC-ZL-01-017 |
饮用水质量标准 | TEC-ZL-01-018 |
洁净区洁净度质量标准 | TEC-ZL-01-019 |
××纸桶质量标准 | TEC-ZL-01-020 |
××热缩膜质量标准 | TEC-ZL-01-021 |
聚乙烯塑料袋质量标准 | TEC-ZL-01-022 |
××标签质量标准 | TEC-ZL-01-023 |
自缩扣质量标准 | TEC-ZL-01-024 |
××装箱单质量标准 | TEC-ZL-01-025 |
操作标准 | |
膨润土检验操作规程 | SOP-ZL-01-001 |
香草醛检验操作规程 | SOP-ZL-01-002 |
葡萄糖检验操作规程 | SOP-ZL-01-003 |
糖精钠检验操作规程 | SOP-ZL-01-004 |
××半成品浆液检验操作规程 | SOP-ZL-01-005 |
××检验操作规程 | SOP-ZL-01-006 |
××半成品检验操作规程 | SOP-ZL-01-007 |
××检验操作规程 | SOP-ZL-01-008 |
××包装纸检验操作规程 | SOP-ZL-01-009 |
××纸盒检验操作规程 | SOP-ZL-01-010 |
××纸箱检验操作规程 | SOP-ZL-01-011 |
××使用说明书检验操作规程 | SOP-ZL-01-012 |
××装箱单检验操作规程 | SOP-ZL-01-013 |
饮用水检验操作规程 | SOP-ZL-01-014 |
纯化水检验操作规程 | SOP-ZL-01-015 |
低压锅炉水检验操作规程 | SOP-ZL-01-016 |
锅炉软化水检验操作规程 | SOP-ZL-01-017 |
取样操作规程 | SOP-ZL-01-018 |
胶带检验操作规程 | SOP-ZL-01-019 |
××标签检验操作规程 | SOP-ZL-01-020 |
热缩膜检验操作规程 | SOP-ZL-01-021 |
××纸桶检验操作规程 | SOP-ZL-01-022 |
聚乙烯塑料袋检验操作规程 | SOP-ZL-01-023 |
自缩扣检验操作规程 | SOP-ZL-01-024 |
制剂通则 | SOP-ZL-01-025 |
PH值测定试验操作规程 | SOP-ZL-01-026 |
炽灼残渣检查操作规程 | SOP-ZL-01-027 |
滴定液配制操作规程 | SOP-ZL-01-028 |
缓冲液配制操作规程 | SOP-ZL-01-029 |
洁净区尘埃粒子测试规程 | SOP-ZL-01-030 |
洁净区沉降菌检验操作规程 | SOP-ZL-01-031 |
砷盐检查操作规程 | SOP-ZL-01-032 |
试液配制操作规程 | SOP-ZL-01-033 |
水分测定操作规程 | SOP-ZL-01-034 |
微生物限度检查操作规程 | SOP-ZL-01-035 |
一般鉴别试验操作规程 | SOP-ZL-01-036 |
原子吸收分光光度计操作规程 | SOP-ZL-01-037 |
指示剂与指示液配制操作规程 | SOP-ZL-01-038 |
重金属检查操作规程 | SOP-ZL-01-039 |
紫外分光光度试验操作规程 | SOP-ZL-01-040 |
氯化物检查操作规程 | SOP-ZL-01-041 |
硫酸盐检查操作规程 | SOP-ZL-01-042 |
旋光度测定操作规程 | SOP-ZL-01-043 |
干燥失重检验操作规程 | SOP-ZL-01-044 |
××装箱单检验操作规程 | SOP-ZL-01-045 |
记录 | |
质量分析会议记录 | REC-ZL-01-001 |
质量档案管理目录 | REC-ZL-01-002 |
质量事故处理记录 | REC-ZL-01-003 |
质量事故调查记录 | REC-ZL-01-004 |
用户访问记录 | REC-ZL-01-005 |
用户投诉记录 | REC-ZL-01-006 |
用户访问意见处理单 | REC-ZL-01-007 |
偏差调查处理报告 | REC-ZL-01-008 |
稳定性试验记录 | REC-ZL-01-009 |
检验文件收发记录 | REC-ZL-01-010 |
说明书设计、批准印刷记录 | REC-ZL-01-011 |
标签说明书等设计审核批准统计台帐 | REC-ZL-01-012 |
原辅料检验原始记录 | REC-ZL-01-013 |
原辅料检验报告单 | REC-ZL-01-014 |
包装材料检验记录 | REC-ZL-01-015 |
包装材料检验报告单 | REC-ZL-01-016 |
物料审核放行记录 | REC-ZL-01-017 |
半成品检验记录 | REC-ZL-01-018 |
半成品报告单 | REC-ZL-01-019 |
××检验记录 | REC-ZL-01-020 |
××检验原始记录 | REC-ZL-01-021 |
微生物限度检查原始记录 | REC-ZL-01-022 |
××检验报告单 | REC-ZL-01-023 |
××检验报告单 | REC-ZL-01-024 |
成品放行审核记录 | REC-ZL-01-025 |
半成品审核放行单 | REC-ZL-01-026 |
尘埃粒子数检测原始记录 | REC-ZL-01-027 |
尘埃粒子数检测报告 | REC-ZL-01-028 |
沉降菌测试原始记录 | REC-ZL-01-029 |
沉降菌测试原始记录 | REC-ZL-01-030 |
纯化水检验原始记录 | REC-ZL-01-031 |
纯化水检验报告单 | REC-ZL-01-032 |
原辅料、内包装材料接收监控记录 | REC-ZL-01-033 |
原辅料、内包装材料贮存监控记录 | REC-ZL-01-034 |
原辅料、内包装材料发放监控记录 | REC-ZL-01-035 |
成品监控记录 | REC-ZL-01-036 |
产品重新加工监控记录 | REC-ZL-01-037 |
洁净区卫生监控记录 | REC-ZL-01-038 |
一般生产区卫生监控记录 | REC-ZL-01-039 |
粗选岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-040 |
干燥岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-041 |
清选岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-042 |
分装岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-043 |
包装岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-044 |
配料现场监控记录 | REC-ZL-01-045 |
混合岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-046 |
内包装岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-047 |
外包岗位现场监控记录 | REC-ZL-01-048 |
中间站现场监控记录 | REC-ZL-01-049 |
包材贮存室现场监控记录 | REC-ZL-01-050 |
工艺用水监控记录 | REC-ZL-01-051 |
检验过程监控记录 | REC-ZL-01-052 |
批审核记录 | REC-ZL-01-053 |
化学试剂台帐 | REC-ZL-01-054 |
缓冲液配制记录 | REC-ZL-01-055 |
缓冲液配制记录 | REC-ZL-01-056 |
缓冲液发放记录 | REC-ZL-01-057 |
试液配制记录 | REC-ZL-01-058 |
试液配制台帐 | REC-ZL-01-059 |
试液发放记录 | REC-ZL-01-060 |
指示液配制记录 | REC-ZL-01-061 |
指示剂配制台帐 | REC-ZL-01-062 |
指示液发放记录 | REC-ZL-01-063 |
标准液(滴定液)配制台帐 | REC-ZL-01-064 |
标准液(滴定液)配制、标定记录 | REC-ZL-01-065 |
标准液(滴定液)复核记录 | REC-ZL-01-066 |
标准液(滴定液)发放记录 | REC-ZL-01-067 |
微生物培养基配制记录 | REC-ZL-01-068 |
培养基配制台帐 | REC-ZL-01-069 |
培养基发放记录 | REC-ZL-01-070 |
菌种保存管理记录 | REC-ZL-01-071 |
不合格品及退库产品监控记录 | REC-ZL-01-072 |
标准品对照品收发记录 | REC-ZL-01-073 |
精密仪器使用记录 | REC-ZL-01-074 |
紫外灯使用记录 | REC-ZL-01-075 |
取样车使用记录 | REC-ZL-01-076 |
销毁记录 | REC-ZL-01-077 |
取样车清洁记录 | REC-ZL-01-078 |
清洁记录 | REC-ZL-01-079 |
培养箱、冰箱、烤箱温度记录 | REC-ZL-01-080 |
请验单 | REC-ZL-01-081 |
取样证 | REC-ZL-01-082 |
检验指令单 | REC-ZL-01-083 |
物料审核放行单 | REC-ZL-01-084 |
流转证 | REC-ZL-01-085 |
合格证 | REC-ZL-01-086 |
不合格证 | REC-ZL-01-087 |
成品放行单 | REC-ZL-01-088 |
检验台帐 | REC-ZL-01-089 |
物料留样台帐 | REC-ZL-01-090 |
生产许可证 | REC-ZL-01-091 |
清场合格证 | REC-ZL-01-092 |
限期整改通知单 | REC-ZL-01-093 |
温湿度记录 | REC-ZL-01-094 |
试剂收发记录 | REC-ZL-01-095 |
留样观察检验记录 | REC-ZL-01-096 |
物料取样记录 | REC-ZL-01-097 |
批监控记录 | REC-ZL-01-098 |
试剂(剧毒)收发记录 | REC-ZL-01-099 |
物料封口签 | REC-ZL-01-100 |
留样观察记录 | REC-ZL-01-101 |
供应商质量体系评估报告 | REC-ZL-01-102 |
销售管理规程 | SMP-XS-01-001 |
销售记录管理规程 | SMP-XS-01-002 |
记录 | |
产品销售记录 | REC-XS-01-001 |
销毁记录台帐 | REC-XS-01-002 |
自检管理规程 | SMP-ZJ-01-001 |
记录 | |
自检记录 | REC-ZJ-01-001 |
回检记录 | REC-ZJ-01-002 |
自检整改报告 | REC-ZJ-01-003 |
自检计划 | REC-ZJ-01-004 |
回检计划 | REC-ZJ-01-005 |