Process Analytical Technology＝ PAT，翻译之后叫过程分析技术。是鼓励创新药物开发、生产和质量保证的一个方法。同QbD一样，都是最新在国内炒热的一个概念（虽然FDA在2004年就发布了指导文件，属于风险控制体系的一部分，可见国内的滞后程度）。此文件同样是suggested or recommended，不是required。

一句话总结PAT：控制关键工艺参数（Critical Process Parameters）来保证关键质量性质(Critical Quality Attributes)。而如何做到这点？是理解工艺，是在生产过程中综合地运用化学、物理、微生物、数学和风险评估的分析方法。