审视印度制药企业的发展给我们的启示


blueski推荐 [2012-3-11]
出处:金海威
作者:信诺医药海外事业部 王炜
 

在亚洲,印度和中国的历史、人口、发展水平很像。曾几何时,两国的制药产业规模、数量和性质,差距不大。印度有2万多家企业,超过90%是作坊式小企业;我国有6000家企业,中小企业占85%。都以生产仿制药为主,自主创新研发药品少。而近十年,印度却猛象狂奔,通过高速度创新仿制,采用专利挑战策略,来叫板国际巨头。现在已经诞生如南新、瑞迪、西普拉等大型制药企业,在合同委托研究、生产仿制药和新产品研发等领域都颇有建树,其原料药开疆拓土,非专利药攻城略地,品牌药物渐显锋芒。在国际市场,或通过收购国际知名医药企业的非专利业务、建造海外工厂,进入欧美发达国家市场。
    当前国际市场的药企分为四类:第一类是以辉瑞等大型制药公司为代表的专利药厂,以大手笔投入研发或者收购新药来获取超额收益;第二类是以梯瓦、山道士为代表的仿制药厂,在规范市场紧随和挑战专利药,获取180天的独家上市权;第三类则是以印度南新和阮氏为代表的印度国际化药厂;第四类就是正在努力国际化的中国制药企业。由于印度制药业与我国具有可比性,因此研究其发展之路对中国企业至关重要,而中国企业也只有了解了印度药企的情况,才能看清楚自己,从而确立自身的发展策略和方向。
    在国际医药市场中,印度医药产业扮演着重要的角色。目前,印度医药产业能够生产400多种原料药、6万多种制剂,其中原料药的60%和成药的25%都已出口到国际市场。由于质量稳定、价格低廉,其出口份额仍在不断上升,已成为我国医药产业的主要竞争对手。
    分析印度医药产业的技术发展历程,可发现其与众多的发展中国家的技术进化一样,都经历了从完全依赖进口到仿制进口替代,再到出口这样一个过程。在早期,由于印度政府对药品专利未实施保护,因此其制药企业的药品仿制技术取得了很大的发展。依靠仿制策略,整个印度医药产业不仅储备了雄厚的财力、物力,还形成了强大的新药仿制能力。据报道,一个在美国食品与药品管理局(FDA)通过审批的新药,只需3个月就能在印度市场上市。由此可见,印度医药产业在仿制能力上的优势。