关于热源


blueski推荐 [2012-5-12]
出处:整理自SFDA论坛
作者:不详
 

热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。制药行业所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。
热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物。磷脂多醇是复合物的活性中心,致热作用最强。而且某些病毒也是热原。
热原的性质如下:

1、耐热性:一般说来,热原在60℃加热1小时不受影响,100 ℃也不会发生热解,在180 ℃3~4小时,250 ℃30~45分钟或650 ℃1分钟可使热原彻底破坏。

2、滤过性:热原体积小,约在1~5nm之间,故一般滤器均可通过,即时微孔滤膜也不能截留,但活性炭可以吸附热原。

3、水溶性:热原能溶于水。

4、不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。

5、热原能被强酸、强碱所破坏,也能被强氧化剂如:高锰酸钾或过氧化氢所钝化,超声波也能破坏热原。

去除方法包括:

1、高温法:将针头、针筒或其它玻璃器具,洗净后置250℃30分钟以上条件下破坏热原。

2、酸碱法:玻璃器皿、配料管道可用稀氢氧化钠溶液处理,可将热原破坏。

3、吸附法:采用浓配法配制注射液,加针用活性炭处理,一般用量为0.1~0.2%,除去原辅料中所含的热原。

4、超滤法:水处理系统通常采用超滤膜去除工艺用水中的热原,其孔径只有0.003~0.015um。

5、反渗透法:采用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透也是去除工艺用水中热原的方法。

6、离子交换法:热原分子上含有带负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原,强酸性阳离子交换树脂效果稍差一些。

最直接的办法是活性炭。