河南调查“地沟油制药”事件，国家药监局称正评估豆油质量对药品安全影响

　　齐鲁制药卷入“地沟油事件”

　　针对“健康元(3.74,-0.41,-9.88%)采购掺杂地沟油在内的劣质成品油制7—ACA”事件，9月1日上午，河南焦作市政府发布通告称，已经成立调查组进驻企业。8月31日，国家食药监局表示，该局已派出调查组调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。此次地沟油案件中，还牵出另一些涉嫌使用“勾兑豆油”的制药企业，包括齐鲁制药有限公司旗下的山东齐发药业有限公司等。

　　焦作市成立调查组

　　此前，因“太太口服液”而闻名全国的健康元，被爆出其全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采购地沟油制药，生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。据了解，在持续长达一年半的时间里，焦作健康元采购1.45亿元地沟油用于生产7-ACA，并提供给100多家企业，占据了全国7-ACA25% 的市场份额，这批产品已流向医药市场。9月1日上午，河南焦作市政府发布通告称，已经成立调查组进驻企业。记者1日致电焦作市政府，其相关负责人表示，目前已有4个调查组正在调查，已经有一个初步的结论，但截至记者发稿时，该负责人未向记者透露具体内容。

　　食药监局正评估影响

　　国家食品药品监督管理局8月31日表示，7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体 ，属于化工原料。化工企业生产7-ACA 有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有地沟油成分的豆油就用在这个步骤；第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。

　　药企用7-ACA生产头孢类抗生素，还需要经过繁杂的制造工艺，包括：衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服等头孢类抗生素药品。

　　据悉，国家食药监局正组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。专家认为，“地沟油制药”的提法不妥，易使公众误解；抗生素药品生产链条长、环节多，任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责，并承担责任。

　　国家食药监局要求药企采取措施，严防不合格原料流入生产环节，同时加强油脂类原辅材料的检查，确保药品质量安全有效 。

　　62家企业涉及此案

　　“此次河南惠康油脂有限公司供应的‘地沟油勾兑油’涉及到的有62家企业。”在电话采访中，健康元有关负责人坦承。记者了解到，其中包括山西正大有限公司、襄樊正大有限公司等50余家饲料企业。记者8月31日致电正大(中国)投资有限公司，一名女员工称，“经向山西正大、襄樊正大了解，这两个厂家与河南惠康有过合作关系，从河南惠康进了豆油，后来在检测中发现存在质量问题，就停止了合作，并将其列入黑名单”。

　　此次地沟油案件中，还牵出另一些涉嫌使用“勾兑豆油”的制药企业，包括齐鲁制药有限公司旗下的山东齐发药业有限公司、齐鲁制药(内蒙古)有限公司。

　　“从这几家公司生产情况看，他们购入豆油的主要目的应该是用于制作抗生素药物所需的菌落培养的营养源。”一家知名制药企业的总工程师告诉记者。