工艺过程与设计-->无菌制剂 专栏

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  无菌制剂,包含口服液、眼药水、水针剂、粉针剂、大输液等生产工艺及相关技术

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制药行业洁净粉体的系统输送技术

国内外制药企业引入了洁净粉体物料“密闭传输”的概念,要求固体原料药中间体和药品颗粒在完全密闭状态下进行传输,对管道和设备可进行CIP 操作,且避免打开这些连接处。系统输送法很好地实现了这一目标。全文-->

2016/7/28 21:36:00



制药行业洁净粉体的系统输送技术  (1678点)
高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用  (911点)
高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用  (4870点)
冻干机的自动装料和卸料系统  (2652点)
浅析无菌药品的参数放行  (2671点)
关注原辅料理化性质 重视无菌保证水平—注射制剂变更灭菌工艺的研究思路  (886点)
冻干粉针剂生产系统集成思路  (883点)
无菌检查方法的验证  (905点)
GMP小容量注射剂物料系统设计方案  (1106点)
对《无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序》的理解  (1199点)
冻干制剂经验谈  (1518点)
隔离技术  (2110点)
隔离器(Isolator)与cRABS和oRABS的区别  (1565点)
一次性生物工程技术概况--新型一次性生物制药系统  (1671点)
生物技术的革命--一次性生产设备在生物制药中的应用  (1456点)
浅谈非最终灭菌产品在除菌过滤工艺方面存在的安全隐患  (1478点)
冻干药品水分与丁基胶塞的关系  (1628点)
JPF过滤器在线蒸汽灭菌操作规程  (1319点)
液体除菌滤芯在线蒸汽灭菌(消毒)SIP方法  (1477点)
无菌制剂生产中常见的几个问题  (1538点)
冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题  (1289点)
关于冻干一些基础问题解析  (1901点)
FDA对注射剂相关控制点与工程实践  (2662点)
无菌制剂生产专用设备简介  (2900点)
注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求  (1511点)
辉瑞和礼来无菌专家对于无菌项目的指导  (1865点)
隧道式灭菌干燥机长度选择的基本方法  (1532点)
小容量注射车间实习小结  (1617点)
冻干粉针剂生产验证要点  (1491点)
无菌药品质量控制的注意要点  (1614点)
2010版GMP实施指南无菌药品摘抄——无菌区着装和更衣确认  (1716点)
无菌制剂生产关键控制指导  (1217点)
FDA无菌指南中有关灭菌方面的条款摘录  (1379点)
注射剂无菌安全存在的问题及对策思考  (1292点)
无菌隔离技术应用及其验证 - 赵振波  (2485点)
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题  (1867点)
加强除菌过滤器的质量管理 有效降低注射剂类产品的无菌风险  (1990点)
抗生素瓶轧盖机的概要及选择要点  (1671点)
药品生产中的隔离操作技术  (2195点)
高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用  (1790点)
过滤器完整性测试  (3485点)
全自动灯检机冻干技术资料  (3191点)
浅谈西林瓶冻干破瓶及解决办法  (1949点)
除菌过滤工艺的风险和验证  (1695点)
RABS的几种物料传递  (2257点)
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超滤技术在制药工业中除热原的应用  (1778点)
从制药装备角度对新版GMP附录1(无菌药品)的理解  (1900点)
探讨除菌级过滤器的重复使用(下)  (2202点)
探讨除菌级过滤器的重复使用(上)  (2212点)
除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌质量风险  (1989点)
注射剂微粒检查方法及检测设备应用问题探讨  (1887点)
丁基胶塞在粉针剂使用中的问题及解决方法  (2082点)
从分装试验结果看分装机  (1872点)
多室输液袋关键指标的分析与检测  (2057点)
中药注射剂再评价工作要点及其对设备要求  (1879点)
超滤在中药提取物分离纯化中的应用  (2175点)
注射剂除菌、灭菌工艺及设备选择  (2006点)
冻干机CIP系统的验证、锁门机构以及外置系统方案  (2160点)
抗生素瓶液体半(全)加塞灌封机的概要及选择要点  (2206点)
小容量注射剂物料系统设计方案  (1711点)
关于GMP草案的一些问题解答  (1818点)
灭菌工艺的开发和验证  (2133点)
眼药水(Ophthalmic Solutions)  (1809点)
无菌制剂之灭菌设备技术现状与发展(专家讨论会纪要)  (2762点)
欧盟GMP(EUGMP)中文版欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产  (2837点)
冻干工艺配制中的药液过滤  (2373点)
冻干工艺配制中的称量  (2307点)
冻干工艺配制中的药液配制  (2691点)
制剂药品冻干的基本概念与工艺要点  (3063点)
冻干工艺配制过滤系统设计的用户需求(URS)  (2432点)
选择正确的无菌生产系统--系统比较:传统的超净室与RABS隔离装置及隔离室的比较  (2549点)
中英对照:无菌医药产品的生产  (2737点)
无菌制剂生产关键控制指导  (2597点)
冻干粉针工艺  (3111点)
注射剂生产车间工程设计  (6211点)
抗生素瓶冻干粉针、粉针设备的现状与提高思路  (2154点)
中药提取状况与微波提取研究  (2022点)
中药注射剂发展现状及存在问题  (1984点)
中药挥发油在制剂中的几种处理方法  (1717点)
改进生产工艺提高输液产品澄明度  (1769点)
浓稀配液系统工艺流程图  (2511点)
隔离化将是今后制药机械的一种发展趋势  (2095点)
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题  (2157点)
口服液制剂工艺与设备的合理性  (1878点)