我国首个《药品共线生产质量管理指南》征求意见  (602点)

---

基于风险评估体系的厂房设计风险管理  (4627点)

---

加拿大药监局GMP检查观察项风险分类  (4708点)

---

如何对安瓿和西林瓶重复使用的风险进行评估？  (2904点)

---

基于风险评估体系的厂房设计风险管理  (1556点)

---

“双人复核”的意义  (1752点)

---

OOE、OOT和OOS的解释  (1451点)

---

厂房、生产设施和设备多产品共用可行性风险评估报告  (1711点)

---

激素类药品与非激素类药品公共生产线生产激素类药品风险评估报告  (1804点)

---

最完美的ICHQ9诠释  (1875点)

---

药品制造企业质量风险管理  (1939点)

---

风险评估技术在无菌粉针剂工程应用  (1823点)

---

贯彻新版GMP 完善质量风险管理流程  (2897点)

---

大输液的参数放行实践  (1992点)

---

物料、中间产品、成品放行管理程序SOP  (1919点)

---

参数放行讨论稿  (1849点)

---

质量源于设计  (2254点)

---

实施“质量源于设计”的五个关键因素  (2814点)

---

欧美质量分析方法在无菌粉针车间的应用  (3120点)

---

过程检测技术中的在线pH值测量  (2345点)

---

设计质量高于一切  (2344点)

---

QbD是我国制药业追赶国际水平的重要机会  (2616点)

---

从一家跨国药企透视质量源于设计理念的实施  (2754点)

---

QbD被认为是国际商机通道 获FDA积极推动  (2481点)

---

卡乐康全国销售经理魏建良：质量源于设计（QBD）  (2536点)

---

FDA有关QbD的初步实施情况介绍  (2623点)

---