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新开办药品生产企业检查评定标准
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文件大小 |
38K |
文件类型 |
演示稿 |
文件授权 |
免费 |
访问/下载次数 |
4357/236
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整理日期 |
2009/9/28 12:47:00 |
最近刷新 |
2024/4/18 14:43:00
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所属类别 |
下载首页 >> GMP及验证技术 >> GMP
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内容摘要 |
根据国家食品药品监督管理局的有关规定,新开办药品生产企业必须取得《药品生产许可证》,方可申请药品注册,取得药品注册证后,再进行药品GMP认证。鉴于新开办企业的申请周期较长,故在保证药品质量及安全的前提下,本检查评定标准以检查硬件设施为主。
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