常用缩写说明
英文缩写：ES
完整名称：Electronic Signatures
中文名称：电子签名
详细解释：随着新版GMP计算机化系统附录发布，国内外药物监管力度不断加强，计算机化软件系统中电子签名的必要性、法规适应性、安全性等验证内容开始普及，并越来越受到业内重视。在FDA的21 CFR Part 11条款中11.3电子签名的定义如下： 11.3(b)(7)电子签名是指一种由一个人执行、采用或批准成为与其个人的手写签名具有相同的法律效力的计算机数据的任意符号或一系列符号的编译。 基于IBM Domino 社交协同平台开发的GMP文件管理系统，采用无生物特征的电子签名技术，需要有认证机制来保证服务器和个人用户的身份和信息安全。要求每个服务器和个人都拥有唯一的ID文件，即标识符，而所有这些ID文件都是由一个根certifier ID发放的。在GMP文件审批管理软件系统中的每一步环节中，都使用以上ID文件来完成文件按的加解密、身份验证。