常用缩写说明
英文缩写：CCA
完整名称：Component Criticality Assessment
中文名称：部件关键性评估
详细解释：目的：对设备和系统涉及的单独部件进行关键性评估和风险分析，并记录在文件中。部件关键性评估和风险分析，用于确定出单独的部件所有的潜在危险及其对产品的影响，并对其进行评估。根据不同的风险类型采取不同的降低风险的措施并确定验证工作的程度。 范围：适用于产品制剂工艺设备和系统。 措施：通过对“直接影响系统”的关键性部件进行风险评估，确定其在整个系统中的风险程度，并建议控制措施降低其风险。