常用缩写说明
英文缩写:
ANDA
完整名称:
Abbreviated New Drug Application
中文名称:
仿制药新药上市申请
详细解释:
即仿制药NDA申报。仿制药是对创新药的复制,仿制药也要进行NDA申报,但仿制药不需要进行临床试验,只需要证明其质量和疗效与原研药一致就行,所以它的NDA申报要简单地多,即ANDA中的Abbreviated就是简短的、简要的含义。