常用缩写说明
英文缩写：SIA
完整名称：System Impact Assessment
中文名称：系统影响性评估
详细解释：主要在制药行业中用以辨别系统对产品质量或者工艺表现及性能有直接影响或间接影响的系统层面的评估。 判断属于直接影响系统的6个因素： 1、系统是否与产品直接接触； 2、系统是否提供辅料，或系统是否生产与产品直接接触的配料或溶剂； 3、系统是否用于与产品直接接触的设备等的清洗和灭菌； 4、系统是否用来保持产品的特性（效用、性质，安全性、纯度或质量）； 5、系统产生的数据是否用于接受或者拒绝产品（如电子批记录系统、关键工艺参数的图表记录）； 6、系统是否为工艺控制系统且影响了产品的安全性、特性、浓度、纯度或质量，且没有其它独立的系统对其性能进行确认。 在上面6个问题中，如有任一个问题的答案为“是”，则判定该系统为直接影响系统，所有问题均回答为“否”，则判定为间接影响系统。判定为直接影响系统的则需要对系统进行完整的DQ、IQ、OQ和PQ验证合格后方可使用；如果判定为间接影响系统则对系统进行适当的调试或确认，通过后方可投入使用。