常用缩写说明

英文缩写:PUPSIT
完整名称:Pre-Use Post Sterilisation Integrity Testing
中文名称:灭菌后使用前完整性测试
详细解释:PUPSIT测试的目的是检测灭菌后的过滤器是否存在微小的不完整性问题,如存在此类问题,工艺流体或工艺流体中的杂质可能会掩蔽过滤器损坏或缺陷的情况。此类掩盖会增加使用后完整性测试无法检出过滤器微小损坏的风险。因此在进行工艺风险评估时,需要考虑以下两个因素: 1.存在能够被掩蔽的损坏的可能性。 2.工艺流体是否能够堵塞损坏部位。