常用缩写说明
英文缩写：BLA
完整名称：Biologic License Application
中文名称：生物制品许可申请
详细解释：BLA是向美国FDA提交用于支持评审和最终批准生物制品在美国上市和销售的文件材料。 生物制品的上市销售申请是根据公共卫生医疗服务（PHS）法案中的有关条款进行批准的。该法案要求生产生物制品的公司在跨州进行产品销售时需要持有相关的产品许可证。 BLA指的是一个包含有生物制品的生产工艺、化学、药理学、临床药理学和医学影响方面特定信息的递交材料。如果提供的材料符合FDA的要求，那么申请便会得到批准并颁发给生产企业相关产品上市销售的许可证。