常用缩写说明
英文缩写: | MCB | |
完整名称: | Master Cell Bank | |
中文名称: | 主细胞库 | |
详细解释: | 细胞库分为三级管理,即初级细胞库、主细胞库和工作细胞库。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需要得到国务院药品监督部门的批准。
主细胞库(Master Cell Bank, MCB)原始细胞库细胞传代增殖后均匀混合成一批,定量分装,保存于液氮或-130℃以下。这些细胞须按其特定的质控要求进行全面检定,全部合格后即为主细胞库,供建立工作细胞库用。主细胞库的质量标准应高于初级细胞库。生产企业的主细胞库最多不得超过两个细胞代次。 | |
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