常用缩写说明
| 英文缩写： | EDMF | |
| 完整名称： | European Drug Master File | |
| 中文名称： | 欧洲药物主文件档案 | |
| 详细解释： | 是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。
EDMF文件是欧洲药品上市申请文件或药品上市许可变更申请文件中有关活性物质（API）来源的技术支持文件，由API的生产厂家起草，经由生产制剂的上市申请厂家提交给相关成员国的药品评审机构。由于欧盟药品评价局（EMEA）不受理普通仿制化学药品的注册申请，大部分类型的原料药EDMF文件是由欧盟某个成员国的药品评审机构进行审批的. | |
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