GMP及验证技术-->验证和确认 专栏


关于DQ,目前的理解和做法可能不对  (494点)
实验室仪器3Q认证是什么?怎么做?  (419点)
实验室分析仪器分类评估与确认  (417点)
目视全检中超出AQL限度  (1464点)
DQ的范围和定义  (1506点)
化学合成原料药工艺中可能成为关键工艺参数的例表  (2161点)
洁净区臭氧消毒验证及方案  (4803点)
无菌原料药生产中无菌工艺验证探讨  (1164点)
温度分布验证的8个步骤  (1093点)
亮点频现 影响深远----对PDA发布的《工艺验证:一个生命周期方式》的解析  (1181点)
水针配制系统及药液输送管路清洁验证  (1471点)
在GAMP5环境下的小型实验室设备的风险分析  (1587点)
确认与验证:1℃精确挽救几个百分点的损失  (1528点)
URS编制考验药企智慧  (2340点)
检验方法的验证与再验证管理(样文)  (1820点)
验证总计划指南中文版  (1746点)
验证总计划样板  (1874点)
验证总计划  (1722点)
美国FDA清洗验证检查指南  (1686点)
FDA验证指导  (1705点)
USP无菌检验--隔离器系统验证  (1748点)
药品制备工艺研究和工艺验证的再次认识  (1574点)
制剂无菌检查及微生物限度检查方法学验证及验证结果的技术评价  (3367点)
注射用水系统验证方案  (3245点)
实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告  (2864点)
隧道烘箱及干热烤箱除内毒素效果验证方法  (2124点)
清洁验证(教材下载)  (4117点)
在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究  (2303点)
灭菌设备的验证方法及结果处理  (2147点)
风险评估技术在无菌粉针剂工程中的应用  (2181点)
小容量注射剂药液配制系统在线清洗验证  (2146点)
浅析PC验证  (2287点)
手提式不锈钢蒸汽消毒器的验证  (2185点)
脉动真空灭菌器的常见问题及设备验证  (1911点)
脉动真空灭菌器的常见问题及设备验证  (2891点)
浅析PC验证  (2432点)
无菌原料药的无菌工艺验证探讨  (2091点)
瞬间微生物检测技术与应用  (1806点)
洁净区甲醛熏蒸效果验证  (2567点)
浅谈制药设备GMP验证  (2043点)
胶塞的热原测试方法  (1774点)
模板:YPJ-III型胶囊抛光机验证方案  (2083点)
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则  (2070点)
微生物限度检查法方法验证中应关注的几个方面  (2331点)
密里博空气采样器验证程序protocal中文版  (3968点)
制药工艺验证Pha. Process Validation-Third Edit  (5140点)
药品生产中计算机处理系统的验证指南  (4210点)
利用V模型验证ERP系统  (2573点)
药品生产管理之验证篇  (2241点)
口服固体生产线清洗验证方案  (5686点)
多种剂型的认证要点  (2442点)
药品的卫生学检查方法介绍(ppt)  (3951点)
纯化水系统验证方案  (8427点)
验证中5种弊病及分析  (4120点)
实验室纯水系统的认证要求  (1879点)
GMP中验证知识讲座  (5206点)
药品GMP认证检查评定标准(2007-10-24)  (1767点)
药品GMP认证管理办法  (1866点)
药品GMP认证工作程序  (1890点)